Karriere

METRAX – Unsere Zentrale ist dort, wo andere Menschen Urlaub machen!

 

Seit Jahrzehnten entwickelt und vertreibt Metrax weltweit mit ihren Partnern vom Standort Rottweil, der ältesten Stadt Baden-Württembergs, hochwertige Medizintechnik. Unsere Marke PRIMEDIC bietet ein vollständiges Produktprogramm von Externen Defibrillatoren.

 

Mit einer Belegschaft von 75 Mitarbeitern können wir auf spezifische Wünsche unserer Kunden dank unseres langjährigen Know-hows kompetent eingehen und flexibel reagieren. Dieses Engagement und die konsequente Investition in Forschung und Entwicklung machen die Metrax GmbH national wie international zum verlässlichen und leistungsbereiten Partner.

 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine(n):

Qua­li­ty & Re­gu­la­to­ry Af­fairs Ex­pert (m/w)

Ihre Auf­ga­ben:

 

  • Analyse der nationalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) der EU
  • Mitarbeit bei der Umsetzung, Schulung und der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2016
  • Erarbeitung von internationalen Zulassungsstrategien sowie Koordination und Durchführung der Zulassungsaktivitäten unserer Produkte auf internationalen Märkten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Betreuung der internationalen Händler bei der Produktregistrierung
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Lieferantenaudits
  • Mitarbeit im CAPA- und Risikomanagementteam

 

 

Ihr Pro­fil:

 

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Medizintechnik, Elektronik bzw. Elektrotechnik oder vergleichbare Fachrichtung/Ausbildung
  • Erfahrung mit der CE-Kennzeichnung und der internationalen Produktzulassung von Medizinprodukten
  • Kenntnisse bezüglich regulatorischer Anforderungen (z.B. MPG, MDD, MDR, GMP, EN ISO 13485)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Wir bieten eine anspruchsvolle Aufgabe in einem etablierten, international ausgerichteten Unternehmen mit innovativen und hochwertigen Produkten in einem professionellen Arbeitsumfeld.

 

Neben einem attraktiven Gehalt mit zusätzlichen freiwilligen sozialen Leistungen, erwartet Sie eine faire und ehrliche Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.

 

Sie werden ein motiviertes und kollegiales Team in allen Fachbereichen vorfinden.

 

Sie möchten wirklich etwas bewegen und uns dabei helfen, täglich Leben zu retten?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an

 

Frau Bir­git Volk

Te­le­fon: 0741 257 256

Bir­git.​Volk@​pri­me­dic.​com


Me­trax GmbH

Rhein­wald­stra­ße 22

78628 Rott­weil

www.​pri­me­dic.​com