Quality Engineer /
Expert QM/RA (m/w/d)

  • Bereich: Qualitätsmanagement
  • Ort: Rottweil
  • Joblevel: Professional
  • Zeitpunkt: ab sofort

Ihre Aufgaben und Ziele

  • Prozessverbesserung und Überwachen der Produktkonformität
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellen, Pflegen, Verbessern von Qualitätsprozessen und internen Qualitätsdokumenten
  • Teil des Risikomanagement-Teams und Change Control Board
  • Verantwortung für den CAPA Prozess, Bearbeitung von CAPAs und CAPA Maßnahmen
  • Planung und Durchführen von internen Audits und Lieferantenaudits
  • Vorbereitung von externen Audits durch die die benannte Stelle
  • Kommunikation mit der benannten Stelle
  • Mitarbeit bei weltweiten Registrierungs- und Zulassungsaktivitäten
  • Unterstützung bei der Registrierung von Fremdprodukten und Aufgaben als EU-Repräsentant für asiatische Firmen
  • Mitarbeit im Bereich Lieferantenmanagement (Vertragswesen, Lieferantenbewertung, Lieferantenqualifizierung)
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei verschiedenen Entwicklungsprojekten
  • Unterstützung bei Produktfreigaben und der Produktvalidierung
  • Formale Prüfung und Freigabe von Dokumenten innerhalb des Dokumentenmanagementprozesses
  • Kontinuierliche Pflege der technischen Dokumentation
  • Durchführung von GAP-Analysen in Bezug auf neue und überarbeitete Standards und Regularien

Ihr Profil

  • ab­ge­schlos­se­nes Stu­di­um oder ab­ge­schlos­se­ne Tech­ni­ker­aus­bil­dung im Be­reich In­ge­nieur­wis­sen­schaf­ten, z.B. Elek­tro­tech­nik, Me­di­zin­tech­nik oder Ma­schi­nen­bau
  • Mind. drei Jahre Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich Qua­li­täts­ma­nage­ment in der Medizintechnik
  • Hohes Qua­li­täts- und Ver­ant­wor­tungs­be­wusst­sein sowie hohe Zu­ver­läs­sig­keit
  • Freu­de an der Be­ar­bei­tung von kom­ple­xen Auf­ga­ben
  • Die rich­ti­ge Mi­schung aus Team­fä­hig­keit und Ei­gen­in­itia­ti­ve
  • Gute Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift

Ihr Profil (Bonus)

  • Er­fah­rung im Um­gang mit SAP R/3 und CAQ Sys­te­men
  • Weiterbildungen im Bereich QM für Medizinprodukte, Regulatory Affairs und Vigilance

Wir bieten

  • Anspruchsvolle Aufgabe in einem international ausgerichteten Unternehmen
  • Professionelles Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub / Jahr
  • Attraktive Vergütung & Zusatzleistungen (Altersvorsorge, Zusatzversicherungen, JobRad etc.)
  • Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien & kurzen Entscheidungswegen
  • Hilfsbereite Kollegen & starker Zusammenhalt im Team

Interesse?

Sie möchten wirklich etwas bewegen und uns dabei helfen, täglich Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung.

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Silke Engesser

Administration Human Ressources