Stáhněte si pokyny	Podívejte se na instruktážní video	K nejčastějším dotazům

 

 

Stáhněte si potvrzovací formulář

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aktualizace softwaru FAQ ARM 3.16

 

Poznámky a definice pojmů

V následujících nejčastějších dotazech se termín „AED“ používá jednotně pro všechna zařízení řady HeartSave (HeartSave PAD / HeartSave AED / HeartSave AS / HeartSave AED-M).

Baterie 3', 'Baterie 6' a 'AkuPak LITE' jsou popsány společně s 'energetickým modulem'.

Paměťová karta poskytovaná společností Metrax s aktualizačním softwarem se nazývá „Update SaveCard“, paměťová karta, která je dodávána s každým AED, se označuje jako „Original SaveCard“.

Nejčastější dotazy se týkají procesu aktualizace pomocí 'Update SaveCard' poskytnuté společností Metrax a připravené k použití. Alternativní postup stažení aktualizačního softwaru a použití původní SaveCard je analogický.

 

O co v aktualizaci jde?

Společnost Metrax GmbH zjistila, že ve velmi vzácných případech může dojít k poruše některých AED z řady HeartSave během spouštění zařízení v podobě úplné ztráty funkčnosti. Zařízení mohou během startu zařízení spontánně selhat a nelze je dále ovládat. To by byla nežádoucí situace, zvláště v případě akutní nouze. Aktualizace je dobrovolným nápravným opatřením společnosti Metrax GmbH, aby se zabránilo tomuto možnému funkčnímu poškození vašeho AED.

 

Je pro mě jako koncového zákazníka aktualizace povinná?

Vyhláška provozovatele zdravotnických prostředků stanoví (MPBetreibV § 4 odst. 6), že před použitím zdravotnického prostředku se uživatel musí ujistit, že zdravotnický prostředek je funkční a v řádném stavu a že návod k použití a další připojené informace související s bezpečností a je třeba dodržovat pokyny pro údržbu. To zahrnuje provádění nápravných opatření.

 

Jaké je riziko, pokud se aktualizace neprovede?

Znáte ten pocit bezmoci, když zařízení nefungovalo přesně ve chvíli, kdy jste to nejnaléhavěji potřebovali?

Jak byste se cítili, kdyby ve skutečné nouzi nefunguje AED, které jste si přesně pro takový případ koupili? Co když vám AED prostě nemůže pomoci zachránit život někoho jiného?

Cílem aktualizace je zajistit, aby byl váš AED připraven k použití, když jej potřebujete.

 

Musí být aktualizace bezpodmínečně provedena?

Nemůžeme nikoho nutit, aby provedl změny na svém majetku. Důrazně však doporučujeme provést aktualizaci na každém postiženém AED, aby bylo zajištěno, že bude bezpečný a spolehlivý v případě nouze.

Odborní obchodní a servisní partneři Metrax GmbH jsou povinni pomoci s nápravnými opatřeními v terénu v souladu s § 14 odst. 4 MDR.

Zaslání aktualizační karty a pokynů k aktualizaci koncovému zákazníkovi poštou je součástí pravidelné poprodejní podpory každého prodejního a servisního partnera a již se na něj vztahuje speciální obchodní sleva poskytovaná na AED. Totéž platí pro zákaznickou podporu telefonicky nebo písemně před samotnou aktualizací, během ní a po ní.

Pokud zákazník požaduje podporu na místě od příslušného prodejního a servisního partnera, musí být vynaložené náklady dohodnuty a vypořádány přímo mezi partnerem a koncovým zákazníkem.

Metrax přebírá pouze náklady za služby, které byly předem písemně sjednány a objednány.

 

Kdo smí provádět aktualizaci?

Proces aktualizace a související pokyny byly navrženy společností Metrax GmbH pro laiky. To znamená, že osoba odpovědná za zařízení (v Německu osoba pověřená operátorem ve smyslu MPBetreibV) může provést aktualizaci na AED.

To může také provést odpovědný specializovaný prodejce a/nebo servisní partner, od kterého byl AED zakoupen, nebo přímo Metrax GmbH.

 

Vzniknou mi jako koncovému zákazníkovi v důsledku aktualizace nějaké náklady?

Společnost Metrax GmbH nebo váš specializovaný prodejce a servisní partner vám zašle poštou kartu pro uložení aktualizace potřebnou pro aktualizaci s aktualizačním softwarem, který obsahuje. Tato služba je pro vás samozřejmě bezplatná.

Totéž platí pro telefonickou podporu nebo poradenství prostřednictvím e-mailu, a to jak od odpovědného specializovaného prodejce a/nebo servisního partnera, od kterého byl AED zakoupen, nebo přímo od společnosti Metrax GmbH.

Pokud je na přání zákazníka servis prováděn některým z našich specializovaných prodejců nebo servisních partnerů u zákazníka, mohou s tím vzniknout náklady, které společnost Metrax GmbH nehradí.

Metrax sám neprovádí žádné služby na místě.

 

Koupil jsem svůj AED přes prodejce. Kdo je teď můj kontakt?

Pokud jste si zakoupili AED od některého z našich specializovaných prodejců nebo servisních partnerů, toto je váš první kontakt.

 

Mohu aktualizaci dohnat později?

Doporučujeme nainstalovat aktualizaci co nejdříve. Odpovědné orgány k tomu stanovují lhůty, jejichž dodržení musí všechny zúčastněné strany prokázat.

V odůvodněných výjimečných případech je aktualizace možná i později.

 

Co mám dělat, když si nedůvěřuji, že aktualizaci provedu?

Pokud jste si zakoupili AED prostřednictvím prodejce, byl by vaším prvním kontaktním místem. Všichni naši specializovaní obchodní partneři a servisní partneři od nás obdrželi nabídky školení a informační materiály pro aktualizaci a měli by být schopni vás při implementaci podpořit. Případně můžete samozřejmě také kontaktovat přímo společnost Metrax GmbH a zaslat nám svůj AED s průvodním dopisem:

Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Německo

Technická služba

Telefon:	+49 741 257 275
E-Mail:	Service@primedic.com

 

Musím za aktualizaci zaplatit, pokud pro ni pošlu svůj AED do Metrax?

Ne Zašlete nám svůj AED s odpovídající poznámkou a naši servisní technici aktualizaci nainstalují, zkontrolují a zdokumentují na vašem AED. Poté obdržíte AED zpět. Tento proces je pro vás zcela zdarma.

Jediné, co musíte udělat, je zaplatit náklady na dopravu vašeho AED od vás k nám.

 

Jak dlouho musím čekat, než dostanu AED zpět?

Na tuto otázku nelze předem obecně odpovědět. Zpravidla byste měli AED obdržet zpět do dvou až čtyř týdnů od obdržení od nás.

Pokud je však vytížení našeho servisního oddělení velmi vysoké, zpracování může trvat výrazně déle a déle.

V každém případě se před odesláním AED zeptejte našeho servisního oddělení na aktuální dobu zpracování.

 

Mám nárok na (bezplatnou) půjčku?

Ne Poskytnutí náhradních nebo zapůjčených zařízení je dobrovolnou a volitelnou nabídkou našeho servisního oddělení a není součástí aktualizace.

 

Může mi Metrax během této doby poskytnout půjčku?

Naše servisní oddělení má určitý kontingent výměny a zapůjčení zařízení. Pokud a kdy je k dispozici zapůjčení zařízení, informujte se prosím předem u našeho servisního oddělení. Poskytnutí výpůjčního zařízení je zpoplatněnou službou a musí si ji nést zákazník sám.

 

Co se stane, když sériové číslo mého AED neodpovídá sériovému číslu vytištěnému na Update SaveCard?

Aktualizace softwaru musí odpovídat hardwaru, softwaru a nainstalovaným jazykům vašeho AED. Z tohoto důvodu je na každé kartě Update SaveCard uveden přesně jeden typ zařízení s přidruženým sériovým číslem a odpovídající jazykový balíček a karta Update SaveCard může být použita pouze pro uvedené zařízení.

Aktualizační software, který neodpovídá příslušnému AED, rozpozná AED a neprovede se žádná aktualizace.

 

Je možné provést aktualizaci pomocí nesprávného aktualizačního softwaru (nekompatibilního s AED)?

Ne Pokud aktualizační software není kompatibilní s AED nebo AED nevyžaduje aktualizaci softwaru, AED automaticky zastaví pokus o aktualizaci.

 

Jak se AED chová, pokud aktualizační software neodpovídá AED?

Pokud aktualizační software není kompatibilní s AED a aktualizaci nelze nainstalovat nebo se o ni pokusit, AED se spustí jako obvykle. Poté uslyšíte hlasové pokyny pro normální provozní režim.

 

Pokud se k sobě AED a aktualizační software hodí – funguje aktualizace vždy?

Ve velmi vzácných případech aktualizace nefunguje hned napoprvé. V takovém případě spusťte aktualizaci znovu, jak je popsáno v pokynech.

 

Jak se AED chová, když je aktualizace zrušena?

Pokud se instalace aktualizace nebo pokus o aktualizaci nezdaří, AED vysloví zprávu „Internal Error“ a přejde do pohotovostního režimu.

 

Co dělat, když AED přerušil aktualizaci?

takovém případě spusťte aktualizaci znovu, jak je popsáno v pokynech. Pokud je aktualizace na druhý pokus neúspěšná, kontaktujte technickou službu Metrax.

 

Má vliv na kvalitu aktualizace, pokud byla úspěšná pouze na druhou?

Po úspěšném dokončení aktualizace již není počet předchozích pokusů relevantní.

 

Je AED stále funkční i po zrušení aktualizace?

Nejprve prosím spusťte autotest AED, jak je popsáno v pokynech k aktualizaci. Pokud byl autotest úspěšný, je AED připraven k použití. Okamžitě však kontaktujte technickou službu Metrax a nainstalujte aktualizaci na AED co nejdříve.

 

Může se můj AED poškodit, pokud omylem použiji nesprávnou kartu pro uložení aktualizace / aktualizaci softwaru?

Ne, nepoškodí to váš AED, protože AED se automaticky přestane pokoušet o aktualizaci, než bude možné provést jakékoli změny v softwaru.

 

Co když se (náhodně) pokusím aktualizovat AED, kterého se aktualizace netýká?

V tomto případě se nic neděje. Aktualizační software automaticky zjistí, zda AED není jedním z postižených zařízení. Neprovádí se žádná aktualizace a AED se normálně spouští. V tomto případě uslyšíte hlasové pokyny pro normální provozní režim.

Odeberte aktualizaci SaveCard a nahraďte ji původní SaveCard.

 

Co se stane, pokud dojde k záměně aktualizace a původní karty SaveCard?

Aktualizaci lze provést pouze se soubory obsaženými na aktualizační kartě. Ty nejsou k dispozici na původní SaveCard.

(Náhodné) použití původní SaveCard místo aktualizační SaveCard nespustí proces aktualizace. V tomto případě se AED spustí normálně.

 

Kdo je odpovědný za jakékoli poškození AED během aktualizace nebo v důsledku aktualizace?

Pokud je aktualizace provedena správně podle popsaných pokynů, lze téměř zcela vyloučit poškození nebo funkční poruchy způsobené aktualizací nebo v důsledku ní.

Pokud si všimnete jakéhokoli neobvyklého nebo nepopsaného chování na vašem AED během nebo po aktualizaci, můžete poslat AED ke kontrole společnosti Metrax GmbH.

V případě zjištění poškození nebo funkčních poruch, které nejsou způsobeny nesprávným nebo úmyslným jednáním ze strany uživatele, provede Metrax GmbH opravu na vlastní náklady.

Tím není dotčeno poškození zařízení, které nesouvisí s aktualizací softwaru nebo je způsobeno vlivem třetích stran.

 

Jaké jsou důsledky, pokud v zařízení náhodou zůstane karta Update SaveCard?

Pokud Update SaveCard zůstane v AED, pokusí se nainstalovat aktualizaci znovu při každém zapnutí AED. Běžné funkce AED nejsou dostupné. Ve skutečné nouzi to může znamenat, že se opatření k záchraně života zpozdí nebo nebudou přijata vůbec a dotyčná osoba utrpí újmu na zdraví nebo dokonce smrt.

Po úspěšné aktualizaci musí být aktualizační SaveCard odstraněna a nahrazena původní SaveCard!

 

Lze aktualizaci zrušit, pokud během aktualizace dojde k nouzové situaci vyžadující resuscitaci?

Jakmile je proces aktualizace zahájen, nelze jej zrušit.

Před aktualizací se proto bezpodmínečně ujistěte, že je při aktualizaci co nejvíce vyloučena skutečná nouze ve vašem nejbližším okolí, případně si při aktualizaci připravte náhradní zařízení.

 

Co se stane, když se pokusím vypnout AED během aktualizace?

Vypnutí AED během procesu aktualizace může způsobit, že se AED poté nespustí. V tomto případě musí být váš AED zaslán do servisního oddělení Metrax GmbH a opraven na vaše náklady.

 

Co se stane, když během aktualizace zavřu víko AED?

Zavřením víka zařízení vypnete AED. Vypnutí AED před dokončením procesu aktualizace může mít za následek, že váš AED již poté nebude možné spustit. V tomto případě musí být váš AED zaslán do servisního oddělení Metrax GmbH a opraven na vaše náklady.

 

Co se stane, když se AED během aktualizace vypne kvůli náhle prázdnému napájecímu modulu?

Vypnutí AED před dokončením procesu aktualizace může mít za následek, že AED poté již nebude možné spustit. V tomto případě musí být váš AED zaslán do servisního oddělení Metrax GmbH a opraven na vaše náklady.

Je nezbytné, abyste aktualizaci provedli s energetickým modulem, který má dostatečné kapacitní rezervy pro proces aktualizace.

Před zahájením aktualizace zkontrolujte pomocí stavového displeje na vašem AED, zda je kapacita energetického modulu dostatečná.

 

Co se stane, když během aktualizace odpojím napájecí modul AED?

Vyjmutím napájecího modulu vypnete AED. Vypnutí AED před dokončením procesu aktualizace může mít za následek, že váš AED již poté nebude možné spustit. V tomto případě musí být váš AED zaslán do servisního oddělení Metrax GmbH a opraven na vaše náklady.

 

Lze pro aktualizaci použít jakýkoli napájecí modul?

Pro proces aktualizace lze použít jakýkoli energetický modul schválený pro váš AED (baterie 3, baterie 6, AkuPak LITE). Před zahájením aktualizace zkontrolujte pomocí stavového displeje na vašem AED, zda je kapacita energetického modulu dostatečná.

 

Mohu dostat písemné potvrzení, že aktualizace proběhla úspěšně?

Pokud aktualizaci provádí naše servisní oddělení, obdržíte písemné potvrzení o úspěšné aktualizaci softwaru. Vložte toto potvrzení do knihy lékařských přístrojů vašeho AED.

Pokud aktualizaci provádí některý z našich specializovaných obchodních a servisních partnerů, může vám poskytnout potvrzení nebo aktualizaci zaznamenat do lékařské knihy.

Pokud aktualizaci provádíte sami, zdokumentujte aktualizaci sami v lékařské knize vašeho AED.

V každém případě vložte kopii vyplněného a vráceného potvrzovacího formuláře do brožury zdravotnického zařízení vašeho AED.

 

Co mám dělat s kartou pro uložení aktualizace po aktualizaci?

Po úspěšném dokončení aktualizace si můžete uložit kartu aktualizace pro bezplatné použití. V tomto případě se prosím ujistěte, že jste předem vymazali všechna data na aktualizační kartě, aby nebyla náhodně použita s jiným AED.

Není nutné jej zasílat zpět vašemu specializovanému prodejci nebo servisnímu partnerovi nebo společnosti Metrax GmbH.

Alternativně můžete také zlikvidovat Update SaveCard v souladu s vašimi místně platnými předpisy o likvidaci digitálních paměťových médií.