Preguntas frecuentes sobre la actualización de software ARM 3.16
Indicaciones y definiciones de términos
En las siguientes preguntas frecuentes, el término ‘AED’ se utiliza de manera uniforme para todos los equipos de la serie HeartSave (HeartSave PAD / HeartSave AED / HeartSave AS / HeartSave AED-M).
‘Batería 3’, ‘Batería 6’ y ‘AkuPak LITE’ se describen conjuntamente como ‘Módulo de energía’.
La tarjeta de memoria proporcionada por Metrax con el software de actualización se denomina ‘Update-SaveCard’, mientras que la que pertenece al volumen de suministro de cada AED se denomina ‘Original-SaveCard’.
Las preguntas frecuentes se refieren al proceso de actualización utilizando una ‘Update-SaveCard’ proporcionada por Metrax y directamente lista para su uso. El procedimiento alternativo referente a la descarga del software de actualización y a la utilización de la Original-SaveCard se realiza de forma similar.
¿En qué consiste la actualización?
Metrax GmbH ha constatado que, en casos muy raros, algunos AED de la serie HeartSave pueden presentar un funcionamiento defectuoso en forma de una pérdida funcional completa durante el arranque del equipo. Los equipos pueden fallar espontáneamente durante el arranque y ya no se pueden manejar. Esta sería una situación indeseable, especialmente en una emergencia grave. La actualización es una medida correctiva voluntaria de Metrax GmbH para evitar este posible deterioro funcional de su AED.
¿La actualización es obligatoria para mí como cliente final?
El párrafo 6 del apartado 4 del Reglamento de Empresas Comercializadoras de Productos Sanitarios de Alemania (MPBetreibV, por sus siglas en alemán) dispone que el usuario se ha asegurado de la capacidad funcional y el buen estado del producto sanitario antes de utilizarlo y ha observado las instrucciones de uso, así como la información adicional adjunta relacionada con la seguridad y las instrucciones de mantenimiento. Esto incluye la implementación de medidas correctivas.
¿Cuál es el riesgo si no se realiza la actualización?
¿Ha conocido esa sensación de impotencia cuando un equipo no funciona justo cuando lo necesita con más urgencia?
¿Cómo se sentiría si, en una emergencia real, el AED que compró para tal caso no funcionara? ¿Qué sucede si el AED simplemente no puede ayudarlo a salvar la vida de otra persona?
La actualización tiene como objetivo garantizar que su AED esté operativo cuando lo necesite.
¿Es absolutamente necesario realizar la actualización?
No podemos obligar a nadie a hacer cambios en algo de su propiedad. Sin embargo, recomendamos encarecidamente realizar la actualización en cada AED afectado para garantizar que esté listo para su funcionamiento de manera segura y confiable en caso de una emergencia.
Los socios distribuidores especializados y de servicio de Metrax GmbH están obligados a cooperar con acciones correctivas de acuerdo con el artículo 14 (4) del Reglamento de la Unión Europea sobre los productos sanitarios.
El envío de la Update-SaveCard y las instrucciones de actualización que se envían al cliente final por correo postal forman parte de la asistencia posventa regular de todos los socios distribuidores y de servicio, y ya está cubierto por el descuento otorgado de distribuidor especializado del AED. Lo mismo se aplica a la atención al cliente por teléfono o por escrito antes, durante y después de la actualización.
Si el cliente desea asistencia presencial por parte del respectivo socio distribuidor y de servicio, los costes incurridos en este caso se acordarán y liquidarán directamente entre el socio y el cliente final.
Metrax solo asume los costes de los servicios que han sido acordados y encargados por escrito con anticipación.
¿Quién debe realizar la actualización?
El proceso de actualización y las instrucciones asociadas fueron diseñadas por Metrax GmbH para personas no especialistas. Esto significa que la respectiva persona responsable del equipo (en Alemania, la persona encargada por la empresa comercializadora conforme se define en el MPBetreibV) puede realizar la actualización en el AED.
Esto también puede hacerlo el socio distribuidor especializado y/o de servicio responsable al que le compró el AED, o también directamente Metrax GmbH.
Como cliente final, ¿incurriré en algún coste como resultado de la actualización?
Metrax GmbH o su socio distribuidor especializado y de servicio le enviará por correo postal la Update-SaveCard con el software de actualización que esta contiene. Por supuesto, este servicio es gratuito para usted.
Lo mismo se aplica a la asistencia telefónica o al asesoramiento por correo electrónico, ya sea a través del socio distribuidor especializado y/o de servicio responsable al que le compró el AED, o también directamente a través de Metrax GmbH.
Si, a petición del cliente, el servicio lo realiza uno de nuestros socios distribuidores especializados o de servicio en las instalaciones del cliente, pueden surgir costes que Metrax GmbH no reembolsará.
Metrax por sí misma no realiza ningún servicio en las instalaciones del cliente.
Compré mi AED a través de un distribuidor. ¿Quién es mi contacto ahora?
Si compró su AED a uno de nuestros socios distribuidores especializados o de servicio, este es su primer contacto.
¿Puedo ponerme al día con la actualización en una fecha posterior?
Le recomendamos que instale la actualización lo antes posible. Las autoridades responsables fijan plazos para ello, que todas las partes interesadas deben demostrar que han respetado.
En casos excepcionales justificados, la actualización también es posible en una fecha posterior.
¿Qué hago si no confío en mí mismo para realizar la actualización?
Si compró su AED a través de un distribuidor especializado, este sería su primer contacto. Todos nuestros socios distribuidores especializados y de servicio han recibido nuestros cursos de formación y material informativo para la actualización y deberían poder ayudarlo a realizarla. Alternativamente, también puede ponerse en contacto directamente con Metrax GmbH y enviarnos su AED con una carta adjunta:
Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Alemania
Servicio técnico
| Teléfono: |
+49 741 257 275 |
| E-Mail: |
Service@primedic.com |
¿Tengo que pagar por la actualización si envío mi AED a Metrax?
No. Usted nos envía su AED con la nota correspondiente, y nuestros técnicos de servicio instalarán, verificarán y documentarán la actualización en su AED. A continuación, le regresaremos su AED. Este proceso es completamente gratuito para usted.
Solo tiene que pagar los costes de envío de su AED de usted a nosotros.
¿Cuánto tiempo debo esperar antes de recibir de vuelta mi AED?
En general, esta pregunta no se puede responder por adelantado. En principio, usted debería recibir de vuelta su AED en un plazo de dos a cuatro semanas desde que nosotros lo recibimos.
Sin embargo, si la carga de trabajo en nuestro Departamento de Servicio es muy alta, el procesamiento también puede tardar considerablemente más y exigir mucho más tiempo.
En cualquier caso, consulte a nuestro Departamento de Servicio acerca de los tiempos de procesamiento actuales antes de enviarnos su AED.
¿Tengo derecho a un equipo en préstamo (gratuito)?
No. La puesta a disposición de equipos de reemplazo o en préstamo es un ofrecimiento voluntario y opcional de nuestro Departamento de Servicio y no forma parte de la actualización.
¿Metrax puede proporcionarme un equipo en préstamo durante este tiempo?
Nuestro Departamento de Servicio tiene una determinada cuota de equipos de reemplazo y en préstamo. Si lo necesita, consulte de antemano a nuestro Departamento de Servicio si hay algún equipo de préstamo disponible y para cuándo. La puesta a disposición de un equipo en préstamo es un servicio con cargo y este debe asumirlo el propio cliente.
¿Qué sucede si el número de serie de mi AED no coincide con el número de serie que está impreso en la Update-SaveCard?
La actualización de software debe coincidir con el hardware, el software y los idiomas instalados de su AED. Por esta razón, en cada Update-SaveCard se especifica exactamente un modelo de equipo con su número de serie asociado y el paquete de idioma apropiado, y la Update-SaveCard solo se puede utilizar para el equipo especificado.
El AED detecta si un software de actualización no es compatible con el AED respectivo, y no se realiza la actualización.
¿Se puede realizar una actualización con un software de actualización incorrecto (no compatible con el AED)?
No. Si el software de actualización no es compatible con el AED o si el AED no requiere ninguna actualización de software, el AED cancelará automáticamente el intento de actualización.
¿Cómo se comporta el AED si el software de actualización no es compatible con el AED?
Si el software de actualización no es compatible con el AED y, por ello, no se puede instalar o intentar la actualización, el AED se iniciará normalmente. A continuación, escuchará las instrucciones de audio del modo de funcionamiento normal.
Si el AED y el software de actualización son compatibles, ¿funciona siempre la actualización?
En casos muy raros, la actualización no funciona bien la primera vez. En este caso, vuelva a iniciar la actualización como se describe en las instrucciones.
¿Cómo se comporta el AED si se cancela la actualización?
Si falla la instalación o el intento de actualización, el AED emitirá el mensaje de voz “Error interno” y pasará al modo de espera.
¿Qué hacer si el AED ha cancelado la actualización?
En este caso, vuelva a iniciar la actualización como se describe en las instrucciones. Comuníquese con el Servicio Técnico de Metrax si la actualización tampoco se realiza correctamente en el segundo intento.
¿Hay consecuencias en la calidad de la actualización si esta solo se realiza correctamente en el segundo intento?
Una vez que la actualización se realiza correctamente, el número de intentos anteriores ya no es relevante.
¿Sigue operativo el AED después de cancelar la actualización?
Ejecute primero la autocomprobación del AED, como se describe en las instrucciones de actualización. Si la autocomprobación se realizó correctamente, el AED está operativo. Sin embargo, comuníquese de inmediato con el Servicio Técnico de Metrax para instalar la actualización en el AED lo antes posible.
¿Se puede dañar mi AED si utilizo accidentalmente una Update-SaveCard o un software de actualización incorrectos?
No, esto no dañará su AED, ya que el AED cancelará automáticamente el intento de actualización antes de que se puedan realizar cambios en el software.
¿Qué sucede si intento (accidentalmente) actualizar un AED que no está afectado por la actualización?
En este caso no pasa nada. El software de actualización detecta automáticamente si el AED no es uno de los equipos afectados. No se realizará ninguna actualización y el AED se iniciará como de costumbre. En este caso, escuchará las instrucciones de audio del modo de funcionamiento normal.
Extraiga la Update-SaveCard y vuelva a reemplazarla con la Original-SaveCard.
¿Qué sucede si se intercambian la Update-SaveCard y la Original-SaveCard?
La actualización solo se puede realizar con los archivos que contiene la Update-SaveCard. Estos no están disponibles en la Original-SaveCard.
El uso (accidental) de la Original-SaveCard en lugar de la Update-SaveCard no inicia ningún proceso de actualización. En este caso, el AED se inicia normalmente.
¿Quién es responsable de los posibles daños al AED durante la actualización o como resultado de esta?
Si la actualización se realiza correctamente de acuerdo con las instrucciones descritas, se pueden descartar casi por completo los daños o deterioros funcionales causados durante la actualización o como resultado de esta.
Si constata algún comportamiento inusual o no descrito en su AED durante o después de la actualización, puede enviar el AED a Metrax GmbH para su inspección.
Si se detectan daños o deterioros funcionales que no se deban a acciones indebidas o intencionales por parte del usuario, Metrax GmbH llevará a cabo la reparación por cuenta propia.
Esto no aplica a los daños en el equipo que no estén relacionados con la actualización del software o que hayan sido causados por influencias externas.
¿Cuáles son las consecuencias si la Update-SaveCard se deja accidentalmente en el equipo?
Si la Update-SaveCard permanece en el AED, este intentará reinstalar la actualización cada vez que se encienda el AED. En tal caso, las funciones regulares del AED no están disponibles. En una emergencia real, esto puede significar que las medidas para salvar vidas se retrasan o no se toman en absoluto, y la persona afectada sufre daños en su salud o incluso la muerte.
¡Después de una actualización correcta, la Update-SaveCard debe extraerse y reemplazarse con la Original-SaveCard!
¿Se puede cancelar la actualización si ocurre una emergencia que requiere reanimación durante la actualización?
Una vez iniciado el proceso de actualización, no se puede cancelar.
Por lo tanto, antes de la actualización, asegúrese absolutamente de que durante la actualización se descarte en la medida de lo posible una emergencia real en entorno inmediato, o tenga preparado un equipo de reemplazo durante la actualización.
¿Qué sucede si trato de apagar el AED durante la actualización?
Si apaga su AED durante el proceso de actualización, es posible que su AED no se inicie después. En este caso, debe enviar su AED al Departamento de Servicio de Metrax GmbH y pagar los costes de reparación.
¿Qué sucede si cierro la tapa del AED durante la actualización?
Al cerrar la tapa del equipo, se apaga el AED. Si se apaga el AED antes de que se complete el proceso de actualización, es posible que su AED ya no pueda iniciarse después. En este caso, debe enviar su AED al Departamento de Servicio de Metrax GmbH y pagar los costes de reparación.
¿Qué sucede si el AED se apaga durante la actualización debido a un módulo de energía que se vacía repentinamente?
Si se apaga el AED antes de que se complete el proceso de actualización, es posible que el AED ya no pueda iniciarse después. En este caso, debe enviar su AED al Departamento de Servicio de Metrax GmbH y pagar los costes de reparación.
Es imprescindible que realice la actualización con un módulo de energía que tenga reservas de capacidad suficientes para el proceso de actualización.
Antes de iniciar la actualización, utilice la indicación de estado de su AED para comprobar que la capacidad del módulo de energía es suficiente.
¿Qué sucede si extraigo el módulo de energía del AED durante la actualización?
Si extrae el módulo de energía, su AED se apagará. Si se apaga el AED antes de que se complete el proceso de actualización, es posible que su AED ya no pueda iniciarse después. En este caso, debe enviar su AED al Departamento de Servicio de Metrax GmbH y pagar los costes de reparación.
¿Se puede utilizar cualquier módulo de energía para la actualización?
Para el proceso de actualización se puede utilizar cualquier módulo de energía homologado para su AED (batería 3, batería 6, AkuPak LITE). Antes de iniciar la actualización, utilice la indicación de estado de su AED para comprobar que la capacidad del módulo de energía es suficiente.
¿Puedo tener una confirmación por escrito de que la actualización se realizó correctamente?
Si la actualización la realiza nuestro Departamento de Servicio, recibirá una confirmación por escrito de que la actualización de software se realizó correctamente. Coloque esta confirmación en el cuaderno de productos sanitarios de su AED.
Si la actualización la realiza uno de nuestros socios distribuidores especializados y de servicio, este puede proporcionarle una confirmación o anotar la actualización en el cuaderno de productos sanitarios.
Si realiza la actualización usted mismo, documente la actualización en el cuaderno de productos sanitarios de su AED.
En cualquier caso, coloque en el cuaderno de productos sanitarios de su AED una copia del formulario de confirmación completado y devuelto a nosotros.
¿Qué debo hacer con la Update-SaveCard después de la actualización?
Una vez que la actualización se haya completado correctamente, puede conservar la Update-SaveCard para hacer uso libre de ella. En este caso, asegúrese de borrar previamente todos los datos de la Update-SaveCard para que esta no se utilice accidentalmente con otro AED.
No es necesario devolverla a su socio distribuidor especializado o de servicio ni a Metrax GmbH.
Alternativamente, también puede deshacerse de la Update-SaveCard de acuerdo con las normas de eliminación aplicables a nivel regional para medios digitales de almacenamiento.
