Atsisiųsti instrukcijas	Žiūrėkite instrukcinį vaizdo įrašą	Į DUK

 

 

Atsisiųsti patvirtinimo formą

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DUK programinės įrangos naujinimas ARM 3.16

 

Pastabos ir terminų apibrėžimai

Toliau pateiktuose DUK terminas „AED“ vienodai vartojamas visiems „HeartSave“ serijos įrenginiams („HeartSave PAD“ / „HeartSave AED“ / „HeartSave AS“ / „HeartSave AED-M“).

Baterija 3“, „Baterija 6“ ir „AkuPak LITE“ aprašyta kartu su „energijos moduliu“.

Atminties kortelė, kurią „Metrax“ pateikia kartu su atnaujinimo programine įranga, vadinama „Update SaveCard“, o su kiekvienu AED pateikiama atminties kortelė – „Original SaveCard“.

DUK nurodo atnaujinimo procesą naudojant „Metrax“ pateiktą ir paruoštą naudoti „Update SaveCard“. Alternatyvi programinės įrangos atnaujinimo atsisiuntimo ir originalios „SaveCard“ naudojimo procedūra yra analogiška.

 

Apie ką atnaujinimas?

„Metrax GmbH“ nustatė, kad labai retais atvejais kai kurie „HeartSave“ serijos AED gali sutrikti įrenginio paleidimo metu ir visiškai prarasti funkcionalumą. Įrenginio paleidimo metu prietaisai gali savaime sugesti ir jų nebegalima naudoti. Tai būtų nepageidautina situacija, ypač esant ūmiam kritiniui. Atnaujinimas yra savanoriška Metrax GmbH korekcinė priemonė, skirta užkirsti kelią galimiems jūsų AED funkciniams sutrikimams.

 

Ar man, kaip galutiniam klientui, atnaujinimas yra privalomas?

Medicinos prietaisų operatoriaus potvarkis (MPBetreibV § 4, 6 punktas) numato, kad prieš naudodamas medicinos prietaisą naudotojas turi įsitikinti, kad medicinos prietaisas yra funkcionalus ir tinkamos būklės, o naudojimo instrukcijos ir kita pridedama su sauga susijusi informacija ir reikia laikytis priežiūros instrukcijų. Tai apima korekcinių priemonių įgyvendinimą.

 

Kokia rizika, jei atnaujinimas nebus atliktas?

Žinote tą bejėgiškumo jausmą, kai įrenginys neveikė būtent tada, kai jo reikėjo skubiausiai?

Kaip jaustumėtės, jei tikrai nelaimės atveju AED, kurį pirkote būtent tokiam atvejui, neveiks? Ką daryti, jei AED tiesiog negali padėti išgelbėti kažkieno gyvybės?

Atnaujinimu siekiama užtikrinti, kad jūsų AED būtų paruoštas naudoti, kai to prireiks.

 

Ar būtinai turi būti atliktas atnaujinimas?

Negalime nieko priversti keisti savo nuosavybę. Tačiau primygtinai rekomenduojame atnaujinti kiekvieną paveiktą AED, kad būtų užtikrintas jos saugus ir patikimas veikimas kritiniu atveju.

Specializuoti „Metrax GmbH“ prekybos ir paslaugų partneriai privalo padėti atlikti taisomąsias priemones pagal MDR § 14 (4).

Atnaujinimo išsaugojimo kortelės ir atnaujinimo instrukcijų siuntimas galutiniam klientui paštu yra kiekvieno pardavimo ir aptarnavimo partnerio reguliaraus aptarnavimo po pardavimo dalis ir jau taikoma specialios prekybos nuolaida, suteikta AED. Tas pats pasakytina apie klientų aptarnavimą telefonu arba raštu prieš patį atnaujinimą, jo metu ir po jo.

Jei klientas pageidauja pagalbos vietoje iš atitinkamo pardavimo ir aptarnavimo partnerio, dėl patirtų išlaidų turi susitarti ir tiesiogiai atsiskaityti partneris ir galutinis klientas.

„Metrax“ prisiima tik iš anksto raštu sutartų ir užsakytų paslaugų išlaidas.

 

Kam leidžiama atlikti atnaujinimą?

Atnaujinimo procesą ir susijusias instrukcijas sukūrė Metrax GmbH profesionalams. Tai reiškia, kad asmuo, atsakingas už įrenginį (Vokietijoje – operatoriaus įgaliotas asmuo, kaip apibrėžta MPBetreibV) gali atnaujinti AED.

Tai taip pat gali atlikti atsakingas specializuotas pardavėjas ir (arba) aptarnavimo partneris, iš kurio įsigijote AED, arba tiesiogiai „Metrax GmbH“.

 

Ar, kaip galutinis klientas, patirsiu kokių nors išlaidų dėl atnaujinimo?

Metrax GmbH arba jūsų specializuotas pardavėjas ir aptarnavimo partneris jums atsiųs naujinimo išsaugojimo kortelę, reikalingą naujinimui su joje esančia programine įranga. Žinoma, ši paslauga jums yra nemokama.

Tas pats pasakytina ir apie pagalbą telefonu arba patarimus el. paštu, tiek iš atsakingo specializuoto pardavėjo ir (arba) aptarnavimo partnerio, iš kurio buvo pirktas AED, arba tiesiogiai iš Metrax GmbH.

Jei kliento pageidavimu aptarnavimą atlieka vienas iš mūsų specializuotų atstovų arba aptarnavimo partnerių kliento vietoje, gali atsirasti išlaidų, kurių Metrax GmbH nekompensuos.

Pati „Metrax“ neteikia jokių paslaugų vietoje.

 

Aš nusipirkau savo AED per pardavėją. Kas dabar yra mano kontaktas?

Jei AED įsigijote iš vieno iš mūsų specializuotų pardavėjų ar aptarnavimo partnerių, tai yra jūsų pirmasis kontaktinis asmuo.

 

Ar galiu gauti atnaujinimą vėliau?

Rekomenduojame kuo greičiau įdiegti naujinimą. Atsakingos institucijos tam nustato terminus, kurių visos dalyvaujančios šalys turi įrodyti, kad jų buvo laikomasi.

Išimtiniais pagrįstais atvejais atnaujinimas galimas ir vėliau.

 

Ką daryti, jei nepasitikiu savimi, kad atnaujinsiu?

Jei AED įsigijote per mažmenininką, jis bus jūsų pirmasis kontaktinis asmuo. Visi mūsų specializuoti prekybos ir paslaugų partneriai gavo mokymų pasiūlymus ir informacinę medžiagą naujinimui ir turėtų padėti jums diegti. Arba, žinoma, taip pat kviečiame susisiekti tiesiogiai su Metrax GmbH ir atsiųsti mums savo AED su motyvaciniu laišku:

Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Vokietija

Techninis aptarnavimas

Telefonas:	+49 741 257 275
E-Mail:	Service@primedic.com

 

Ar turiu mokėti už atnaujinimą, jei atsiųsiu AED į Metrax?

ne Jūs atsiunčiate mums savo AED su atitinkama pastaba, o naujinimą jūsų AED įdiegs, patikrins ir dokumentais patvirtins mūsų techninės priežiūros specialistai. Tada atgausite AED. Šis procesas jums yra visiškai nemokamas.

Viskas, ką jums reikia padaryti, tai sumokėti AED siuntimo iš jūsų mums išlaidas.

 

Kiek laiko turiu laukti, kol atgaunu AED?

Į šį klausimą apskritai negalima atsakyti iš anksto. Paprastai AED turėtumėte atgauti per dvi ar keturias savaites nuo tada, kai gavome.

Tačiau jei darbo krūvis mūsų aptarnavimo skyriuje yra labai didelis, apdorojimas gali užtrukti žymiai ilgiau ir užtrukti ilgiau.

Bet kokiu atveju, prieš siųsdami mums AED, pasiteiraukite mūsų aptarnavimo skyriaus apie dabartinį apdorojimo laiką.

 

Ar turiu teisę gauti (nemokamą) paskolos įrenginį?

ne Keičiamų ar paskolintų įrenginių teikimas yra savanoriškas ir neprivalomas mūsų aptarnavimo skyriaus pasiūlymas ir nėra atnaujinimo dalis.

 

Ar Metrax gali suteikti man paskolą per šį laiką?

Mūsų aptarnavimo skyrius turi tam tikrą keičiamų ir paskolintų įrenginių kontingentą. Jei ir kada yra galimybė išsinuomoti įrenginį, iš anksto teiraukitės mūsų aptarnavimo skyriaus. Paskolos įrenginio suteikimas yra mokama paslauga, kurią turi apmokėti pats klientas.

 

Kas atsitiks, jei mano AED serijos numeris nesutampa su serijos numeriu, išspausdintu Update SaveCard?

Programinės įrangos naujinimas turi atitikti jūsų AED aparatinę įrangą, programinę įrangą ir įdiegtas kalbas. Dėl šios priežasties kiekviename „Update SaveCard“ yra nurodytas tiksliai vienas įrenginio tipas su susijusiu serijos numeriu ir atitinkamu kalbos paketu, o „Update SaveCard“ gali būti naudojamas tik nurodytam įrenginiui.

Atnaujinti programinę įrangą, kuri neatitinka atitinkamo AED, AED atpažįsta ir naujinimas neatliekamas.

 

Ar galima atnaujinti naudojant netinkamą naujinimo programinę įrangą (nesuderinama su AED)?

ne Jei naujinimo programinė įranga nesuderinama su AED arba AED nereikia atnaujinti programinės įrangos, AED automatiškai nustos bandyti atnaujinti.

 

Kaip veikia AED, jei naujinimo programinė įranga neatitinka AED?

Jei naujinimo programinė įranga nesuderinama su AED ir naujinimo negalima įdiegti arba bandyti atnaujinti, AED bus paleistas kaip įprasta. Tada išgirsite balso raginimus įjungti įprastą darbo režimą.

 

Jei AED ir atnaujinimo programinė įranga dera – ar atnaujinimas visada veikia?

Labai retais atvejais atnaujinimas neveikia iš pirmo karto. Tokiu atveju iš naujo paleiskite naujinimą, kaip aprašyta instrukcijose.

 

Kaip elgiasi AED, jei atnaujinimas atšaukiamas?

Jei naujinimo diegimas arba bandymas nepavyksta, AED išgirs pranešimą „Vidinė klaida“ ir persijungs į budėjimo režimą.

 

Ką daryti, jei AED nutraukė atnaujinimą?

Tokiu atveju iš naujo paleiskite naujinimą, kaip aprašyta instrukcijose. Susisiekite su „Metrax“ technine tarnyba, jei naujinimas nepavyksta antrą kartą.

 

Ar tai turi įtakos atnaujinimo kokybei, jei jis buvo sėkmingas tik antrą kartą?

Sėkmingai baigus naujinimą, ankstesnių bandymų skaičius nebėra svarbus.

 

Ar AED vis dar veikia po atnaujinimo atšaukimo?

Pirmiausia atlikite AED savitikrą, kaip aprašyta atnaujinimo instrukcijose. Jei savitikra buvo sėkminga, AED yra paruoštas naudoti. Tačiau nedelsdami susisiekite su „Metrax“ technine tarnyba, kad kuo greičiau įdiegtumėte naujinimą AED.

 

Ar mano AED gali būti sugadintas, jei netyčia naudoju netinkamą naujinimo išsaugojimo kortelę / programinės įrangos atnaujinimą?

Ne, tai nesugadins jūsų AED, nes prieš atliekant bet kokius programinės įrangos pakeitimus AED automatiškai nustos bandyti atnaujinti.

 

Ką daryti, jei (netyčia) bandysiu atnaujinti AED, kuriam naujinimas įtakos neturi?

Šiuo atveju nieko neįvyksta. Atnaujinimo programinė įranga automatiškai nustato, ar AED nėra vienas iš paveiktų įrenginių. Atnaujinimas neatliekamas ir AED paleidžiamas įprastai. Tokiu atveju išgirsite įprasto darbo režimo balso nurodymus.

Pašalinkite naujinimą „SaveCard“ ir pakeiskite jį originalia „SaveCard“.

 

Kas atsitiks, jei naujinys ir originali „SaveCard“ bus sukeisti?

Atnaujinti galima tik su failais, esančiais atnaujinimo išsaugojimo kortelėje. Jų nėra originalioje „SaveCard“.

(Atsitiktinai) naudojant originalią „SaveCard“ vietoj „SaveCard“ atnaujinimo, naujinimo procesas nesukeliamas. Tokiu atveju AED įsijungia įprastai.

 

Kas yra atsakingas už bet kokią AED žalą atnaujinimo metu arba dėl jos?

Jei naujinimas atliekamas teisingai pagal aprašytas instrukcijas, gali būti beveik visiškai atmesti atnaujinimo sukelti arba dėl jo atsiradę pažeidimai ar funkciniai sutrikimai.

Jei atnaujinimo metu arba po jo pastebėjote bet kokį neįprastą ar neapibrėžtą AED elgesį, galite nusiųsti AED į Metrax GmbH patikrinti.

Jei nustatomi pažeidimai ar funkciniai sutrikimai, atsiradę ne dėl netinkamų ar tyčinių naudotojo veiksmų, Metrax GmbH remontą atliks savo lėšomis.

Tai neturi įtakos įrenginio žalai, nesusijusiai su programinės įrangos atnaujinimu arba dėl trečiosios šalies įtakos.

 

Kokios gali būti pasekmės, jei „Update SaveCard“ netyčia paliekama įrenginyje?

Jei „Update SaveCard“ lieka AED, jis bandys iš naujo įdiegti naujinimą kiekvieną kartą, kai AED bus įjungtas. Įprastos AED funkcijos nepasiekiamos. Esant realiai kritinei situacijai, tai gali reikšti, kad gelbėjimo priemonių vėluojama arba visai nesiimama, o atitinkamas asmuo patiria žalą sveikatai ar net mirtį.

Sėkmingai atnaujinus, naujinimo „SaveCard“ kortelė turi būti pašalinta ir pakeista originalia „SaveCard“!

 

Ar atnaujinimą galima atšaukti, jei atnaujinimo metu įvyksta avarija, dėl kurios reikia gaivinti?

Kai atnaujinimo procesas prasidės, jo atšaukti negalima.

Todėl prieš atnaujindami visiškai įsitikinkite, kad naujinimo metu, kiek įmanoma, būtų atmesta reali avarinė situacija jūsų artimiausioje aplinkoje, arba atnaujinimo metu paruoškite pakaitinį įrenginį.

 

Kas nutiks, jei bandysiu išjungti AED naujinimo metu?

Išjungus AED atnaujinimo proceso metu, vėliau AED gali nepasileisti. Tokiu atveju jūsų AED turi būti išsiųstas į Metrax GmbH aptarnavimo skyrių ir sutaisytas jūsų sąskaita.

 

Kas nutiks, jei atnaujindamas uždarysiu AED dangtį?

Uždarius įrenginio dangtį AED išjungiamas. Išjungus AED prieš baigiant atnaujinimo procesą, vėliau AED nebegalima paleisti. Tokiu atveju jūsų AED turi būti išsiųstas į Metrax GmbH aptarnavimo skyrių ir sutaisytas jūsų sąskaita.

 

Kas atsitiks, jei AED išsijungs atnaujinimo metu dėl staiga ištuštėjusio maitinimo modulio?

Išjungus AED nepasibaigus atnaujinimo procesui, vėliau AED nebegalima paleisti. Tokiu atveju jūsų AED turi būti išsiųstas į Metrax GmbH aptarnavimo skyrių ir sutaisytas jūsų sąskaita.

Būtina, kad atnaujinimą atliktumėte su energijos moduliu, turinčiu pakankamai talpos rezervų atnaujinimo procesui.

Prieš pradėdami naujinimą, naudodami AED būsenos ekraną patikrinkite, ar energijos modulio talpa yra pakankama.

 

Kas nutiks, jei atnaujindamas pašalinsiu AED maitinimo modulį?

Išėmus maitinimo modulį AED bus išjungtas. Išjungus AED prieš baigiant atnaujinimo procesą, vėliau AED nebegalima paleisti. Tokiu atveju jūsų AED turi būti išsiųstas į Metrax GmbH aptarnavimo skyrių ir sutaisytas jūsų sąskaita.

 

Ar atnaujinimui galima naudoti bet kokį maitinimo modulį?

Atnaujinimo procesui galima naudoti bet kurį AED patvirtintą energijos modulį (Battery 3, Battery 6, AkuPak LITE). Prieš pradėdami naujinimą, naudodami AED būsenos ekraną patikrinkite, ar energijos modulio talpa yra pakankama.

 

Ar galiu raštu patvirtinti, kad atnaujinimas buvo sėkmingas?

Jei atnaujinimą atlieka mūsų aptarnavimo skyrius, gausite raštišką sėkmingo programinės įrangos atnaujinimo patvirtinimą. Įrašykite šį patvirtinimą į savo AED medicinos prietaisų knygelę.

Jei atnaujinimą atlieka vienas iš mūsų specializuotų prekybos ir paslaugų partnerių, jie gali pateikti jums patvirtinimą arba pažymėti atnaujinimą medicinos gaminių knygelėje.

Jei atnaujinate patys, pateikite atnaujinimą savo AED medicinos produktų knygoje.

Bet kuriuo atveju užpildytos ir grąžintos patvirtinimo formos kopiją įdėkite į savo AED medicinos prietaiso knygelę.

 

Ką turėčiau daryti su atnaujinimo išsaugojimo kortele po atnaujinimo?

Sėkmingai baigę naujinimą, galite pasilikti atnaujinimo išsaugojimo kortelę, kad galėtumėte nemokamai naudotis. Tokiu atveju iš anksto ištrinkite visus duomenis iš atnaujinimo išsaugojimo kortelės, kad jie nebūtų atsitiktinai panaudoti su kitu AED.

Nebūtina jo siųsti atgal savo specializuotam pardavėjui, aptarnavimo partneriui arba Metrax GmbH.

Arba taip pat galite išmesti „Update SaveCard“ pagal regione galiojančias skaitmeninių laikmenų šalinimo taisykles.

 

 

 

 </p