Pobierz instrukcje	Obejrzyj film instruktażowy	Przejdź do FAQ

 

 

Pobierz formularz potwierdzenia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Najczęściej zadawane pytania dotyczące aktualizacji oprogramowania ARM 3.16

 

Uwagi i definicje terminów

W poniższym FAQ termin „AED” jest używany jednakowo dla wszystkich urządzeń z serii HeartSave (HeartSave PAD / HeartSave AED / HeartSave AS / HeartSave AED-M).

Bateria 3”, „Battery 6” i „AkuPak LITE” są opisane razem z „modułem energetycznym”.

Karta pamięci dostarczana przez firmę Metrax wraz z oprogramowaniem aktualizacyjnym jest określana jako „Update SaveCard”, a karta pamięci dołączona do każdego defibrylatora AED jest określana jako „Oryginalna karta zapisu”.

Często zadawane pytania odnoszą się do procesu aktualizacji za pomocą „Update SaveCard” dostarczonej przez Metrax i gotowej do użycia. Alternatywna procedura pobierania oprogramowania aktualizacyjnego i korzystania z oryginalnej karty SaveCard jest analogiczna.

 

Czego dotyczy aktualizacja?

Firma Metrax GmbH stwierdziła, że w bardzo rzadkich przypadkach niektóre defibrylatory AED z serii HeartSave mogą działać nieprawidłowo podczas uruchamiania urządzenia w postaci całkowitej utraty funkcjonalności. Urządzenia mogą ulec samoistnej awarii podczas uruchamiania urządzenia i nie mogą być dalej obsługiwane. Byłaby to niepożądana sytuacja, zwłaszcza w nagłych przypadkach. Aktualizacja jest dobrowolnym środkiem naprawczym firmy Metrax GmbH, mającym na celu zapobieżenie możliwemu upośledzeniu funkcji defibrylatora AED.

 

Czy aktualizacja jest obowiązkowa dla mnie jako klienta końcowego?

Rozporządzenie o operatorach wyrobów medycznych stanowi (MPBetreibV § 4 ust. 6), że przed użyciem wyrobu medycznego użytkownik musi upewnić się, że wyrób medyczny jest sprawny i we właściwym stanie oraz że instrukcja użytkowania i inne dołączone informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz należy przestrzegać instrukcji konserwacji. Obejmuje to wdrożenie środków naprawczych.

 

Jakie jest ryzyko, jeśli aktualizacja nie zostanie przeprowadzona?

Znasz to uczucie bezradności, gdy urządzenie nie działa dokładnie wtedy, gdy go najbardziej potrzebujesz?

Jak byś się czuł, gdyby w sytuacji awaryjnej AED, który kupiłeś właśnie w takim przypadku, nie zadziałał? A jeśli defibrylator AED po prostu nie może pomóc uratować czyjegoś życia?

Aktualizacja ma na celu zapewnienie, że defibrylator AED jest gotowy do użycia, gdy jest potrzebny.

 

Czy aktualizacja bezwzględnie musi zostać przeprowadzona?

Nie możemy nikogo zmuszać do wprowadzania zmian w ich własności. Zdecydowanie zalecamy jednak wykonanie aktualizacji na każdym defibrylatorze AED, którego dotyczy problem, aby zapewnić jego bezpieczeństwo i niezawodne działanie w sytuacji awaryjnej.

Wyspecjalizowani partnerzy handlowi i serwisowi Metrax GmbH są zobowiązani do pomocy w zakresie działań naprawczych w terenie zgodnie z § 14 ust. 4 rozporządzenia MDR.

Wysyłanie karty zapisywania aktualizacji i instrukcji aktualizacji do klienta końcowego pocztą jest częścią regularnego wsparcia posprzedażowego każdego partnera handlowego i serwisowego i jest już objęte zniżką specjalistyczną przyznawaną na defibrylator AED. To samo dotyczy telefonicznej lub pisemnej obsługi klienta przed, w trakcie i po samej aktualizacji.

Jeśli klient potrzebuje wsparcia na miejscu od odpowiedniego partnera handlowego i serwisowego, poniesione koszty muszą zostać uzgodnione i rozliczone bezpośrednio między partnerem a klientem końcowym.

Metrax przejmuje tylko koszty usług, które zostały wcześniej uzgodnione i zlecone na piśmie.

 

Kto może dokonać aktualizacji?

Proces aktualizacji i związane z nim instrukcje zostały zaprojektowane przez Metrax GmbH dla laików. Oznacza to, że osoba odpowiedzialna za urządzenie (w Niemczech osoba zlecona przez operatora w rozumieniu MPBetreibV) może dokonać aktualizacji na AED.

Może to również zrobić odpowiedni sprzedawca specjalistyczny i/lub partner serwisowy, od którego zakupiono defibrylator AED, lub bezpośrednio Metrax GmbH.

 

Czy jako klient końcowy poniosę jakiekolwiek koszty w związku z aktualizacją?

Metrax GmbH lub Twój wyspecjalizowany sprzedawca i partner serwisowy prześlą Ci pocztą kartę zapisu aktualizacji wymaganą do aktualizacji wraz z oprogramowaniem aktualizacyjnym, które zawiera. Ta usługa jest oczywiście dla Ciebie bezpłatna.

To samo dotyczy wsparcia telefonicznego lub porady przez e-mail, zarówno od odpowiedzialnego sprzedawcy specjalistycznego i/lub partnera serwisowego, od którego zakupiono defibrylator AED, jak i bezpośrednio od Metrax GmbH.

Jeżeli na życzenie klienta serwis jest wykonywany przez jednego z naszych wyspecjalizowanych sprzedawców lub partnerów serwisowych u klienta, mogą powstać koszty, których Metrax GmbH nie zwraca.

Sam Metrax nie świadczy żadnych usług na miejscu.

 

Kupiłem defibrylator AED przez dealera. Kto jest teraz moim kontaktem?

Jeśli zakupiłeś defibrylator AED od jednego z naszych wyspecjalizowanych sprzedawców lub partnerów serwisowych, jest to Twój pierwszy punkt kontaktu.

 

Czy mogę nadrobić zaległości w późniejszym terminie?

Zalecamy jak najszybsze zainstalowanie aktualizacji. Odpowiedzialne władze wyznaczają na to terminy, które wszystkie zaangażowane strony muszą udowodnić, że zostały one dotrzymane.

W uzasadnionych wyjątkowych przypadkach aktualizacja jest również możliwa w późniejszym terminie.

 

Co mam zrobić, jeśli nie ufam sobie, że dokonam aktualizacji?

Jeśli kupiłeś defibrylator AED za pośrednictwem sprzedawcy, będzie on Twoim pierwszym punktem kontaktu. Wszyscy nasi wyspecjalizowani partnerzy handlowi i serwisowi otrzymali od nas oferty szkoleniowe i materiały informacyjne dotyczące aktualizacji i powinni być w stanie wesprzeć Państwa we wdrożeniu. Alternatywnie możesz oczywiście również skontaktować się bezpośrednio z Metrax GmbH i przesłać nam swój AED z listem motywacyjnym:

Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Niemcy

Serwis techniczny

Telefon:	+49 741 257 275
E-Mail:	Service@primedic.com

 

Czy muszę zapłacić za aktualizację, jeśli wyślę w tym celu swój defibrylator AED do firmy Metrax?

nie Wysyłasz nam swój AED z odpowiednią notatką, a aktualizacja zostanie zainstalowana, sprawdzona i udokumentowana na Twoim AED przez naszych techników serwisowych. Następnie otrzymasz swój AED z powrotem. Ten proces jest dla Ciebie całkowicie bezpłatny.

Wystarczy, że pokryjesz koszty wysyłki AED od Ciebie do nas.

 

Jak długo muszę czekać, zanim odzyskam AED?

Na to pytanie nie można odpowiedzieć z góry. Z reguły defibrylator AED powinieneś otrzymać z powrotem w ciągu dwóch do czterech tygodni od jego otrzymania przez nas.

Jeśli jednak obciążenie pracą w naszym dziale serwisowym jest bardzo duże, przetwarzanie może potrwać znacznie dłużej i zająć więcej czasu.

W każdym przypadku przed wysłaniem do nas defibrylatora AED należy zapytać nasz dział serwisowy o aktualny czas przetwarzania.

 

Czy przysługuje mi (bezpłatna) pożyczka?

nie Zapewnienie urządzenia zastępczego lub wypożyczenia jest dobrowolną i opcjonalną ofertą naszego działu serwisowego i nie jest częścią aktualizacji.

 

Czy Metrax może zapewnić mi pożyczkę w tym czasie?

Nasz dział serwisowy posiada w swojej ofercie urządzenia zastępcze i wypożyczane. Czy i kiedy wypożyczone urządzenie jest dostępne, prosimy o wcześniejsze skontaktowanie się z naszym działem serwisowym. Udostępnienie urządzenia pożyczkowego jest usługą odpłatną i musi zostać poniesione przez samego klienta.

 

Co się stanie, jeśli numer seryjny mojego defibrylatora AED nie będzie zgodny z numerem seryjnym wydrukowanym na karcie aktualizacji SaveCard?

Aktualizacja oprogramowania musi być zgodna ze sprzętem, oprogramowaniem i zainstalowanymi językami defibrylatora AED. Z tego powodu na każdej Update SaveCard jest określony dokładnie jeden typ urządzenia z powiązanym numerem seryjnym i odpowiednim pakietem językowym, a Update SaveCard może być używany tylko dla określonego urządzenia.

Oprogramowanie aktualizacyjne, które nie jest zgodne z odpowiednim defibrylatorem AED, jest rozpoznawane przez defibrylator AED i nie jest przeprowadzana aktualizacja.

 

Czy aktualizację można przeprowadzić przy użyciu niewłaściwego oprogramowania aktualizacyjnego (niekompatybilnego z defibrylatorem AED)?

nie Jeśli oprogramowanie aktualizacyjne nie jest zgodne z defibrylatorem AED lub defibrylator AED nie wymaga aktualizacji oprogramowania, defibrylator AED automatycznie przerwie próbę aktualizacji.

 

Jak zachowuje się defibrylator AED, jeśli oprogramowanie aktualizacyjne nie jest zgodne z defibrylatorem AED?

Jeśli oprogramowanie aktualizacyjne nie jest zgodne z defibrylatorem AED i nie można zainstalować ani próbować aktualizacji, defibrylator uruchomi się normalnie. Następnie usłyszysz komunikaty głosowe dotyczące normalnego trybu pracy.

 

Jeśli AED i oprogramowanie aktualizacyjne pasują do siebie - czy aktualizacja zawsze działa?

W bardzo rzadkich przypadkach aktualizacja nie działa poprawnie za pierwszym razem. W takim przypadku ponownie uruchom aktualizację zgodnie z opisem w instrukcji.

 

Jak zachowuje się defibrylator AED po anulowaniu aktualizacji?

Jeśli instalacja lub próba aktualizacji nie powiedzie się, defibrylator AED wyemituje komunikat „Błąd wewnętrzny” i przejdzie w tryb gotowości.

 

Co zrobić, jeśli defibrylator AED przerwał aktualizację?

takim przypadku ponownie uruchom aktualizację zgodnie z opisem w instrukcji. Prosimy o kontakt z Serwisem Technicznym Metrax, jeśli aktualizacja nie powiedzie się przy drugiej próbie.

 

Czy ma to wpływ na jakość aktualizacji, jeśli powiodła się dopiero za drugim razem?

Po pomyślnym zakończeniu aktualizacji liczba poprzednich prób nie ma już znaczenia.

 

Czy defibrylator AED nadal działa po anulowaniu aktualizacji?

Najpierw uruchom autotest AED, jak opisano w instrukcji aktualizacji. Jeśli autotest zakończył się pomyślnie, defibrylator AED jest gotowy do użycia. Należy jednak niezwłocznie skontaktować się z serwisem technicznym Metrax, aby jak najszybciej zainstalować aktualizację na defibrylatorze AED.

 

Czy mój defibrylator AED może ulec uszkodzeniu, jeśli przypadkowo użyję niewłaściwej karty zapisu aktualizacji / oprogramowania aktualizacyjnego?

Nie, nie spowoduje to uszkodzenia defibrylatora AED, ponieważ defibrylator automatycznie przestanie podejmować próby aktualizacji przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w oprogramowaniu.

 

Co się stanie, jeśli (przypadkowo) spróbuję zaktualizować defibrylator AED, na który aktualizacja nie ma wpływu?

W tym przypadku nic się nie dzieje. Oprogramowanie aktualizacyjne automatycznie wykrywa, czy defibrylator AED nie jest jednym z urządzeń, których dotyczy problem. Aktualizacja nie jest wykonywana, a defibrylator AED uruchamia się normalnie. W takim przypadku usłyszysz instrukcje głosowe dotyczące normalnego trybu pracy.

Usuń aktualizację SaveCard i zastąp ją oryginalną SaveCard.

 

Co się stanie, jeśli aktualizacja i oryginalna karta SaveCard zostaną zamienione?

Aktualizację można przeprowadzić tylko za pomocą plików znajdujących się na karcie zapisu aktualizacji. Nie są one dostępne na oryginalnej karcie SaveCard.

(Przypadkowe) użycie oryginalnej SaveCard zamiast aktualizacji SaveCard nie uruchamia procesu aktualizacji. W takim przypadku AED uruchamia się normalnie.

 

Kto ponosi odpowiedzialność za jakiekolwiek uszkodzenia defibrylatora AED podczas lub w wyniku aktualizacji?

Jeśli aktualizacja zostanie przeprowadzona prawidłowo, zgodnie z opisanymi instrukcjami, można prawie całkowicie wykluczyć uszkodzenia lub zakłócenia działania spowodowane przez aktualizację lub w jej wyniku.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe lub nieopisane zachowanie defibrylatora AED w trakcie lub po aktualizacji, możesz wysłać defibrylator AED do Metrax GmbH w celu sprawdzenia.

W przypadku wykrycia uszkodzeń lub upośledzeń funkcjonalnych, które nie wynikają z niewłaściwych lub celowych działań użytkownika, Metrax GmbH przeprowadzi naprawę na własny koszt.

Nie dotyczy to uszkodzeń urządzenia, które nie są związane z aktualizacją oprogramowania lub spowodowane wpływem osób trzecich.

 

Jakie są konsekwencje przypadkowego pozostawienia karty Update SaveCard w urządzeniu?

Jeśli karta zapisu aktualizacji pozostanie w defibrylatorze AED, po każdym włączeniu defibrylator AED będzie próbował zainstalować aktualizację ponownie. Standardowe funkcje defibrylatora AED nie są dostępne. W rzeczywistej sytuacji zagrożenia może to oznaczać, że środki ratujące życie są opóźnione lub w ogóle nie zostaną podjęte, a dana osoba dozna uszczerbku na zdrowiu, a nawet śmierci.

Po udanej aktualizacji należy usunąć aktualizację SaveCard i zastąpić ją oryginalną SaveCard!

 

Czy aktualizację można anulować, jeśli podczas aktualizacji wystąpi sytuacja wymagająca resuscytacji?

Rozpoczętego procesu aktualizacji nie można anulować.

Dlatego przed aktualizacją upewnij się, że podczas aktualizacji w miarę możliwości wykluczona jest prawdziwa sytuacja awaryjna w Twoim bezpośrednim sąsiedztwie lub przygotuj urządzenie zastępcze podczas aktualizacji.

 

Co się stanie, jeśli spróbuję wyłączyć defibrylator AED podczas aktualizacji?

Wyłączenie defibrylatora AED podczas procesu aktualizacji może spowodować, że defibrylator AED nie uruchomi się później. W takim przypadku defibrylator AED należy wysłać do działu serwisowego Metrax GmbH i naprawić na własny koszt.

 

Co się stanie, jeśli zamknę pokrywę defibrylatora AED podczas aktualizacji?

Zamknięcie pokrywy urządzenia wyłącza defibrylator AED. Wyłączenie defibrylatora AED przed zakończeniem procesu aktualizacji może spowodować, że defibrylator AED nie będzie mógł się później uruchomić. W takim przypadku defibrylator AED należy wysłać do działu serwisowego Metrax GmbH i naprawić na własny koszt.

 

Co się stanie, jeśli defibrylator AED wyłączy się podczas aktualizacji z powodu nagłego rozładowania modułu zasilania?

Wyłączenie defibrylatora AED przed zakończeniem procesu aktualizacji może spowodować, że defibrylator AED nie będzie mógł się później uruchomić. W takim przypadku defibrylator AED należy wysłać do działu serwisowego Metrax GmbH i naprawić na własny koszt.

Niezbędne jest przeprowadzenie aktualizacji za pomocą modułu energetycznego, który ma wystarczające rezerwy mocy na proces aktualizacji.

Przed rozpoczęciem aktualizacji użyj wyświetlacza stanu na defibrylatorze AED, aby sprawdzić, czy pojemność modułu energetycznego jest wystarczająca.

 

Co się stanie, jeśli podczas aktualizacji wyjmę moduł zasilania defibrylatora AED?

Wyjęcie modułu zasilania spowoduje wyłączenie defibrylatora AED. Wyłączenie defibrylatora AED przed zakończeniem procesu aktualizacji może spowodować, że defibrylator AED nie będzie mógł się później uruchomić. W takim przypadku defibrylator AED należy wysłać do działu serwisowego Metrax GmbH i naprawić na własny koszt.

 

Czy do aktualizacji można użyć dowolnego modułu zasilania?

Do procesu aktualizacji można użyć dowolnego modułu zasilania zatwierdzonego dla Twojego AED (Bateria 3, Bateria 6, AkuPak LITE). Przed rozpoczęciem aktualizacji użyj wyświetlacza stanu na defibrylatorze AED, aby sprawdzić, czy pojemność modułu energetycznego jest wystarczająca.

 

Czy mogę otrzymać pisemne potwierdzenie, że aktualizacja się powiodła?

Jeśli aktualizacja zostanie przeprowadzona przez nasz dział serwisowy, otrzymasz pisemne potwierdzenie pomyślnej aktualizacji oprogramowania. Prosimy o umieszczenie tego potwierdzenia w książeczce urządzenia medycznego defibrylatora AED.

Jeśli aktualizacja jest przeprowadzana przez jednego z naszych wyspecjalizowanych partnerów handlowych i serwisowych, mogą oni udzielić Ci potwierdzenia lub odnotować aktualizację w książce produktu medycznego.

Jeśli samodzielnie przeprowadzasz aktualizację, prosimy o samodzielne udokumentowanie aktualizacji w książce produktu medycznego AED.

W każdym przypadku należy umieścić kopię wypełnionego i zwróconego formularza potwierdzenia w książeczce wyrobu medycznego defibrylatora AED.

 

Co mam zrobić z kartą zapisu aktualizacji po aktualizacji?

Po pomyślnym zakończeniu aktualizacji możesz zachować kartę zapisu aktualizacji do bezpłatnego użytku. W takim przypadku należy wcześniej usunąć wszystkie dane z karty zapisu aktualizacji, aby nie została ona przypadkowo użyta z innym defibrylatorem AED.

Nie ma potrzeby odsyłania go do specjalistycznego sprzedawcy lub partnera serwisowego ani do Metrax GmbH.

Alternatywnie można również zutylizować Update SaveCard zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji cyfrowych nośników pamięci.