Ladda ner instruktioner	Se instruktionsvideo	Till FAQs

 

 

Ladda ner bekräftelseformulär

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FAQ mjukvaruuppdatering ARM 3.16

 

Anteckningar och definitioner av termer

I följande FAQ används termen "AED" enhetligt för alla enheter i HeartSave-serien (HeartSave PAD / HeartSave AED / HeartSave AS / HeartSave AED-M).

Batteri 3', 'Batteri 6' och 'AkuPak LITE' beskrivs tillsammans med 'energimodul'.

Minneskortet som tillhandahålls av Metrax med uppdateringsmjukvaran kallas "Update SaveCard", minneskortet som medföljer varje AED kallas för "Original SaveCard".

Vanliga frågor hänvisar till uppdateringsprocessen med ett "Update SaveCard" från Metrax och redo att användas. Den alternativa proceduren för att ladda ner uppdateringsprogramvaran och använda det ursprungliga SaveCard är analog.

 

Vad handlar uppdateringen om?

Metrax GmbH har upptäckt att i mycket sällsynta fall kan vissa AED:er från HeartSave-serien inte fungera under uppstart av enheten i form av en fullständig förlust av funktionalitet. Enheterna kan misslyckas spontant under enhetens start och kan inte längre användas. Detta skulle vara en oönskad situation, särskilt i en akut nödsituation. Uppdateringen är en frivillig korrigerande åtgärd från Metrax GmbH för att förhindra denna eventuella funktionsnedsättning av din AED.

 

Är uppdateringen obligatorisk för mig som slutkund?

Medicintekniska operatörsförordningen föreskriver (MPBetreibV § 4 st. 6) att användaren innan användning av en medicinteknisk produkt ska försäkra sig om att den medicintekniska produkten är funktionell och i gott skick samt att bruksanvisningen och den övriga bifogade säkerhetsrelaterade informationen och underhållsanvisningar måste följas. Detta inkluderar genomförandet av korrigerande åtgärder.

 

Vad är risken om uppdateringen inte genomförs?

Du vet den där hjälplösa känslan när en enhet inte fungerade precis när du behövde den som mest akut?

Hur skulle du känna om, i en verklig nödsituation, AED:n som du köpte för just ett sådant fall inte fungerar? Vad händer om AED:n inte kan hjälpa dig att rädda någon annans liv?

Uppdateringen syftar till att säkerställa att din AED är redo att användas när du behöver den.

 

Måste uppdateringen absolut utföras?

Vi kan inte tvinga någon att göra ändringar i sin egendom. Vi rekommenderar dock starkt att du utför uppdateringen på varje påverkad AED för att säkerställa att den är säker och tillförlitlig funktionsduglig i händelse av en nödsituation.

Specialiserade handels- och servicepartners till Metrax GmbH är skyldiga att hjälpa till med korrigerande åtgärder på fältet i enlighet med § 14 (4) MDR.

Att skicka uppdateringssparkortet och uppdateringsinstruktioner till slutkunden per post är en del av den regelbundna eftermarknadssupporten från varje försäljnings- och servicepartner och täcks redan av specialrabatten som beviljas för AED. Detsamma gäller kundsupport per telefon eller skriftligt före, under och efter själva uppdateringen.

Om kunden önskar support på plats från respektive sälj- och servicepartner ska uppkomna kostnader avtalas och regleras direkt mellan partner och slutkund.

Metrax tar endast på sig kostnaderna för tjänster som har avtalats och beställts skriftligen i förväg.

 

Vem får utföra uppdateringen?

Uppdateringsprocessen och tillhörande instruktioner har designats av Metrax GmbH för lekmän. Detta innebär att den som är ansvarig för enheten (i Tyskland, den person som beställts av operatören enligt MPBetreibV) kan utföra uppdateringen av AED.

Detta kan också göras av ansvarig fackhandlare och/eller servicepartner från vilken AED:n köptes, eller av Metrax GmbH direkt.

 

Kommer jag som slutkund att få några kostnader till följd av uppdateringen?

Metrax GmbH eller din återförsäljare och servicepartner skickar dig det uppdateringssparkort som krävs för uppdateringen med den uppdateringsprogramvara som den innehåller med posten. Denna tjänst är naturligtvis kostnadsfri för dig.

Detsamma gäller telefonsupport eller rådgivning via e-post, både från ansvarig fackhandlare och/eller servicepartner från vilken AED köptes, eller direkt från Metrax GmbH.

Om service på kundens begäran utförs av någon av våra fackhandlare eller servicepartners på kundens plats, kan kostnader för detta uppstå som Metrax GmbH inte ersätter.

Metrax själv utför inga tjänster på plats.

 

Jag köpte min AED via en återförsäljare. Vem är min kontakt nu?

Om du har köpt din AED från en av våra specialiståterförsäljare eller servicepartners är detta din första kontaktpunkt.

 

Kan jag komma ikapp med uppdateringen vid ett senare tillfälle?

Vi rekommenderar att du installerar uppdateringen så snart som möjligt. Ansvariga myndigheter sätter tidsfrister för detta, som alla inblandade parter ska bevisa att de har följts.

I motiverade undantagsfall är uppdateringen även möjlig vid en senare tidpunkt.

 

Vad gör jag om jag inte litar på mig själv att utföra uppdateringen?

Om du köpte din AED via en återförsäljare skulle de vara din första kontaktpunkt. Alla våra fackhandels- och servicepartners har fått utbildningserbjudanden och informationsmaterial från oss för uppdateringen och bör kunna stödja dig med implementeringen. Alternativt är du självklart också välkommen att kontakta Metrax GmbH direkt och skicka oss din AED med ett personligt brev:

Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Tyskland

Teknisk service

Telefon:	+49 741 257 275
E-Mail:	Service@primedic.com

 

Måste jag betala för uppdateringen om jag skickar min AED till Metrax för den?

Nej Du skickar din AED till oss med en motsvarande notering och uppdateringen kommer att installeras, kontrolleras och dokumenteras på din AED av våra servicetekniker. Du får då tillbaka din AED. Denna process är helt kostnadsfri för dig.

Allt du behöver göra är att betala fraktkostnaderna för din AED från dig till oss.

 

Hur länge måste jag vänta innan jag får tillbaka min AED?

Denna fråga kan inte besvaras generellt i förväg. Som regel bör du få tillbaka din AED inom två till fyra veckor efter mottagandet av oss.

Men om arbetsbelastningen på vår serviceavdelning är mycket hög kan handläggningen ta betydligt längre tid och ta längre tid.

Fråga i alla fall vår serviceavdelning om aktuella handläggningstider innan du skickar din AED till oss.

 

Har jag rätt till en (gratis) låneapparat?

Nej Tillhandahållandet av ersättnings- eller låneenheter är ett frivilligt och valfritt erbjudande från vår serviceavdelning och är inte en del av uppdateringen.

 

Kan Metrax ge mig ett lån under denna tid?

Vår serviceavdelning har en viss kontingent av ersättnings- och låneapparater. Om och när en hyrutrustning är tillgänglig, vänligen fråga vår serviceavdelning i förväg. Tillhandahållandet av en låneapparat är en avgiftsbelagd tjänst och måste stå för kunden själv.

 

Vad händer om min AED:s serienummer inte stämmer överens med serienumret som är tryckt på Update SaveCard?

Programuppdateringen måste matcha hårdvaran, programvaran och de installerade språken på din AED. Av denna anledning anges exakt en enhetstyp med tillhörande serienummer och lämpligt språkpaket på varje Update SaveCard, och Update SaveCard får endast användas för den angivna enheten.

Uppdateringsprogramvara som inte matchar respektive AED känns igen av AED:n och ingen uppdatering utförs.

 

Kan en uppdatering utföras med fel uppdateringsprogram (inte kompatibel med AED)?

Nej Om uppdateringsmjukvaran inte är kompatibel med AED:n eller om AED:n inte kräver en mjukvaruuppdatering, kommer AED:n automatiskt att sluta försöka uppdateringen.

 

Hur beter sig AED:n om uppdateringsprogrammet inte matchar AED:n?

Om uppdateringsmjukvaran inte är kompatibel med AED:n och uppdateringen inte kan installeras eller försöka, kommer AED:n att starta som vanligt. Du kommer då att höra röstmeddelanden för normalt driftläge.

 

Om AED och uppdateringsprogram passar ihop – fungerar uppdateringen alltid?

I mycket sällsynta fall fungerar inte uppdateringen rätt första gången. Starta i så fall uppdateringen igen enligt instruktionerna.

 

Hur beter sig AED:n om uppdateringen avbryts?

Om installationen av uppdateringen eller försöket misslyckas kommer AED:n att rösta meddelandet "Internt fel" och gå in i vänteläge.

 

Vad ska man göra om AED:n har avbrutit uppdateringen?

Starta i så fall uppdateringen igen enligt instruktionerna. Kontakta Metrax tekniska service om uppdateringen misslyckas vid andra försöket.

 

Påverkar det kvaliteten på uppdateringen om den bara lyckades den andra?

När uppdateringen är klar är antalet tidigare försök inte längre relevant.

 

Fungerar AED:n fortfarande efter att uppdateringen avbrutits?

Kör AED-självtestet först, enligt beskrivningen i uppdateringsinstruktionerna. Om självtestet lyckades är AED:n klar att användas. Kontakta dock Metrax tekniska service omedelbart för att installera uppdateringen på AED så snart som möjligt.

 

Kan min AED skadas om jag av misstag använder fel uppdateringskort/uppdateringsprogram?

Nej, detta kommer inte att skada din AED eftersom AED automatiskt kommer att sluta försöka uppdatera innan några ändringar kan göras i programvaran.

 

Vad händer om jag (av misstag) försöker uppdatera en AED som inte påverkas av uppdateringen?

I det här fallet händer ingenting. Uppdateringsprogrammet upptäcker automatiskt om AED:n inte är en av de berörda enheterna. Ingen uppdatering utförs och AED:n startar normalt. I detta fall kommer du att höra röstinstruktionerna för det normala driftläget.

Ta bort uppdateringen SaveCard och ersätt det med det ursprungliga SaveCard.

 

Vad händer om uppdateringen och det ursprungliga SaveCard byts ut?

Uppdateringen kan endast utföras med filerna som finns på uppdateringssparkortet. Dessa är inte tillgängliga på det ursprungliga SaveCard.

Den (oavsiktliga) användningen av det ursprungliga SaveCard istället för uppdateringen SaveCard utlöser ingen uppdateringsprocess. I det här fallet startar AED:n normalt.

 

Vem är ansvarig för eventuell skada på AED:n under eller till följd av uppdateringen?

Om uppdateringen utförs korrekt enligt beskrivna instruktioner kan skador eller funktionsnedsättningar orsakade av eller till följd av uppdateringen nästan helt uteslutas.

Om du märker något ovanligt eller icke-beskrivet beteende på din AED under eller efter uppdateringen är du välkommen att skicka AED:n till Metrax GmbH för inspektion.

Om skador eller funktionsnedsättningar upptäcks som inte beror på felaktiga eller avsiktliga handlingar från användarens sida, kommer Metrax GmbH att utföra reparationen på egen bekostnad.

Detta påverkar inte skador på enheten som inte är relaterade till mjukvaruuppdateringen eller orsakade av tredje parts inflytande.

 

Vilka är konsekvenserna om Update SaveCard av misstag lämnas kvar i enheten?

Om Update SaveCard finns kvar i AED:n kommer den att försöka installera uppdateringen igen varje gång AED:n slås på. AED:ns vanliga funktioner är inte tillgängliga. I en verklig nödsituation kan det innebära att livräddande åtgärder försenas eller inte vidtas alls och att personen i fråga drabbas av skada på hälsan eller till och med dödsfall.

Efter en lyckad uppdatering måste uppdateringen SaveCard tas bort och ersättas med det ursprungliga SaveCard!

 

Kan uppdateringen avbrytas om en nödsituation som kräver återupplivning inträffar under uppdateringen?

När uppdateringsprocessen har startat kan den inte avbrytas.

Se därför innan uppdateringen absolut till att en verklig nödsituation i din omedelbara närhet är utesluten så långt det är möjligt under uppdateringen, eller ha en ersättningsenhet redo under uppdateringen.

 

Vad händer om jag försöker stänga av AED:n under uppdateringen?

Om du stänger av din AED under uppdateringsprocessen kan det leda till att din AED inte startar efteråt. I detta fall måste din AED skickas till serviceavdelningen hos Metrax GmbH och repareras på din bekostnad.

 

Vad händer om jag stänger locket på AED:n under uppdateringen?

När du stänger enhetens lock stänger du av din AED. Att stänga av AED:n innan uppdateringsprocessen är klar kan resultera i att din AED inte längre kan startas efteråt. I detta fall måste din AED skickas till serviceavdelningen hos Metrax GmbH och repareras på din bekostnad.

 

Vad händer om AED:n stängs av under uppdateringen på grund av en plötsligt tom strömmodul?

Att stänga av AED:n innan uppdateringsprocessen är klar kan resultera i att AED:n inte längre kan startas efteråt. I detta fall måste din AED skickas till serviceavdelningen hos Metrax GmbH och repareras på din bekostnad.

Det är viktigt att du utför uppdateringen med en energimodul som har tillräckliga kapacitetsreserver för uppdateringsprocessen.

Innan du startar uppdateringen, använd statusdisplayen på din AED för att kontrollera att energimodulens kapacitet är tillräcklig.

 

Vad händer om jag tar bort AED:ns strömmodul under uppdateringen?

Om du tar bort strömmodulen stänger du av din AED. Att stänga av AED:n innan uppdateringsprocessen är klar kan resultera i att din AED inte längre kan startas efteråt. I detta fall måste din AED skickas till serviceavdelningen hos Metrax GmbH och repareras på din bekostnad.

 

Kan vilken strömmodul som helst användas för uppdateringen?

Alla energimoduler som är godkända för din AED kan användas för uppdateringsprocessen (Batteri 3, Batteri 6, AkuPak LITE). Innan du startar uppdateringen, använd statusdisplayen på din AED för att kontrollera att energimodulens kapacitet är tillräcklig.

 

Kan jag få en skriftlig bekräftelse på att uppdateringen lyckades?

Om uppdateringen utförs av vår serviceavdelning får du då en skriftlig bekräftelse på en lyckad mjukvaruuppdatering. Vänligen skriv denna bekräftelse i medicinhandboken för din AED.

Om uppdateringen utförs av någon av våra fackhandels- och servicepartners kan de ge dig en bekräftelse eller anteckna uppdateringen i den medicinska produktboken.

Om du utför uppdateringen själv, vänligen dokumentera uppdateringen själv i din AED:s medicinska produktbok.

I vilket fall som helst, vänligen placera en kopia av det ifyllda och returnerade bekräftelseformuläret i häftet för medicintekniska produkter på din AED.

 

Vad ska jag göra med uppdateringssparkortet efter uppdateringen?

Efter att uppdateringen har slutförts är du välkommen att behålla uppdateringssparkortet för fri användning. I det här fallet, se till att radera all data på uppdateringssparkortet i förväg så att det inte av misstag används med en annan AED.

Det är inte nödvändigt att skicka tillbaka den till din återförsäljare eller servicepartner eller till Metrax GmbH.

Alternativt kan du också göra dig av med Update SaveCard i enlighet med dina regionalt tillämpliga avfallshanteringsregler för digitala lagringsmedier.