Töltse le az utasításokat	Nézze meg az oktatóvideót	A GYIK-hez

 

 

Megerősítő űrlap letöltése

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GYIK szoftverfrissítés ARM 3.16

 

Megjegyzések és kifejezések meghatározása

A következő GYIK-ben az „AED” kifejezést egységesen használják a HeartSave sorozat összes eszközére (HeartSave PAD / HeartSave AED / HeartSave AS / HeartSave AED-M).

A 3-as akkumulátor, a 6-os akkumulátor és az „AkuPak LITE” az „energiamodullal” együtt vannak leírva.

A Metrax által a frissítőszoftverrel együtt szállított memóriakártyát „Update SaveCard”-nak, a minden AED-hez mellékelt memóriakártyát „Eredeti mentési kártyának” nevezik.

A GYIK a frissítési folyamatra vonatkozik a Metrax által biztosított és használatra kész 'Update SaveCard' használatával. A frissítési szoftver letöltésének és az eredeti SaveCard használatának alternatív eljárása hasonló.

 

Miről szól a frissítés?

Metrax GmbH úgy találta, hogy nagyon ritka esetekben a HeartSave sorozat egyes AED-jei meghibásodhatnak az eszköz indításakor, ami a funkcionalitás teljes elvesztését jelenti. A készülékek spontán meghibásodhatnak az eszköz indítása során, és már nem működtethetők. Ez nemkívánatos helyzet lenne, különösen akut vészhelyzetben. A frissítés a Metrax GmbH önkéntes korrekciós intézkedése az AED lehetséges működési károsodásának megelőzésére.

 

Kötelező a frissítés számomra, mint végfelhasználó számára?

Az orvostechnikai eszközök üzemeltetőiről szóló rendelet előírja (MPBetreibV 4. § 6. bek.), hogy az orvostechnikai eszköz használata előtt a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy az orvostechnikai eszköz működőképes és megfelelő állapotban van, valamint hogy a használati utasításban és a mellékelt egyéb biztonsággal kapcsolatos információkban, ill. karbantartási utasításokat be kell tartani. Ez magában foglalja a korrekciós intézkedések végrehajtását.

 

Mi a kockázata, ha nem hajtják végre a frissítést?

Ismeri azt a tehetetlen érzést, amikor egy készülék nem éppen akkor működött, amikor a legsürgősebben szüksége lenne rá?

Mit érezne, ha valódi vészhelyzetben nem működne az AED, amelyet pontosan ilyen esetre vásárolt? Mi van, ha az AED egyszerűen nem tud segíteni valaki más életének megmentésében?

A frissítés célja, hogy az AED készen álljon a használatra, amikor szüksége van rá.

 

Feltétlenül el kell végezni a frissítést?

Senkit nem kényszeríthetünk arra, hogy változtatásokat hajtson végre a tulajdonában. Határozottan javasoljuk azonban, hogy minden érintett AED-en végezze el a frissítést, hogy vészhelyzet esetén biztonságosan és megbízhatóan működjön.

A Metrax GmbH szakosodott kereskedelmi és szervizpartnerei az MDR 14. § (4) bekezdése értelmében kötelesek segíteni a terepen a korrekciós intézkedésekben.

A frissítési mentési kártya és a frissítési utasítások postai úton történő elküldése a végfelhasználónak minden értékesítési és szervizpartner rendszeres értékesítés utáni támogatásának részét képezi, és már az AED-re adott szakkereskedelmi kedvezményben részesül. Ugyanez vonatkozik a telefonos vagy írásos ügyfélszolgálatra a frissítés előtt, alatt és után.

Ha az ügyfél helyszíni támogatást kér az adott értékesítési és szervizpartnertől, akkor a felmerülő költségekről közvetlenül a partnernek és a végfelhasználónak kell megállapodnia és elszámolnia.

A Metrax csak az előzetesen írásban egyeztetett és megbízott szolgáltatások költségeit vállalja.

 

Ki végezheti el a frissítést?

A frissítési folyamatot és a kapcsolódó utasításokat a Metrax GmbH tervezte laikusok számára. Ez azt jelenti, hogy az eszközért felelős személy (Németországban az üzemeltető által megbízott személy az MPBetreibV értelmében) végezheti el az AED frissítését.

Ezt a felelős szakkereskedő és/vagy szervizpartner is megteheti, akitől az AED-t vásárolta, vagy közvetlenül a Metrax GmbH.

 

Végfelhasználóként felmerülnek-e költségek a frissítés miatt?

Metrax GmbH vagy szakkereskedője és szervizpartnere postán küldi el Önnek a frissítéshez szükséges frissítés mentési kártyát a benne lévő frissítő szoftverrel együtt. Ez a szolgáltatás természetesen ingyenes az Ön számára.

Ugyanez vonatkozik a telefonos támogatásra vagy az e-mailben küldött tanácsokra, mind a felelős szakkereskedőtől és/vagy szervizpartnertől, akitől az AED-t vásárolta, akár közvetlenül a Metrax GmbH-tól.

Ha a vevő kérésére a szervizt valamelyik szakkereskedőnk vagy szervizpartnerünk végzi el az ügyfél telephelyén, akkor ennek költségei merülhetnek fel, amelyet a Metrax GmbH nem térít meg.

A Metrax maga nem végez helyszíni szolgáltatásokat.

 

Az AED-t egy kereskedőn keresztül vásároltam. Ki a kapcsolatom most?

Ha az AED-t valamelyik szakkereskedőnktől vagy szervizpartnerünktől vásárolta, ez az első kapcsolatfelvételi pont.

 

Egy későbbi időpontban értesülhetek a frissítésről?

Javasoljuk, hogy a lehető leghamarabb telepítse a frissítést. Az illetékes hatóságok erre határidőket szabnak, amelyek betartását minden érintett félnek igazolnia kell.

Indokolt kivételes esetekben a frissítés egy későbbi időpontban is lehetséges.

 

Mit tegyek, ha nem bízom magamban a frissítés végrehajtásában?

Ha az AED-t egy kiskereskedőn keresztül vásárolta, akkor ő lesz az első kapcsolatfelvételi pontja. Minden szakosodott kereskedelmi és szolgáltatási partnerünk kapott tőlünk képzési ajánlatokat és tájékoztató anyagokat a frissítéshez, és támogatni fogják Önt a megvalósításban. Alternatív megoldásként természetesen közvetlenül is forduljon a Metrax GmbH-hoz, és küldje el nekünk AED-jét kísérőlevéllel:

Metrax GmbH
Rheinwaldstr. 22
D-78628 Rottweil
Németország

Műszaki szolgálat

Telefon:	+49 741 257 275
E-Mail:	Service@primedic.com

 

Fizetnem kell a frissítésért, ha elküldöm érte az AED-emet a Metraxnak?

nem Ön elküldi nekünk AED-jét egy megfelelő megjegyzéssel, és a frissítést szerviztechnikusaink telepítik, ellenőrzik és dokumentálják az AED-en. Ezután visszakapja az AED-t. Ez a folyamat teljesen ingyenes az Ön számára.

Csak annyit kell tennie, hogy kifizeti AED-je szállítási költségeit Öntől nekünk.

 

Mennyi ideig kell várnom, mielőtt visszakapom az AED-emet?

Erre a kérdésre általánosságban előre nem lehet válaszolni. Általános szabály, hogy az AED-t a kézhezvételtől számított két-négy héten belül vissza kell kapnia.

Ha azonban a szerviz részlegünkön a munkaterhelés nagyon magas, a feldolgozás lényegesen tovább és több időt vehet igénybe.

Mindenesetre kérjük, érdeklődjön szervizünknél az aktuális feldolgozási időkről, mielőtt elküldené nekünk AED-jét.

 

Jogosult vagyok egy (ingyenes) kölcsöneszközre?

nem Az eszközök cseréje vagy kölcsönzése a szerviz részlegünk önkéntes és opcionális ajánlata, és nem része a frissítésnek.

 

Biztosíthat-e a Metrax kölcsönt ez idő alatt?

Szervizosztályunk bizonyos csere- és kölcsönzési eszközökkel rendelkezik. Ha és mikor van bérelhető készülék, kérjük, előzetesen érdeklődjön szervizünknél. A kölcsönzési eszköz biztosítása díjköteles szolgáltatás, amelyet az ügyfélnek magának kell állnia.

 

Mi történik, ha az AED sorozatszáma nem egyezik az Update SaveCard kártyára nyomtatott sorozatszámmal?

szoftverfrissítésnek meg kell egyeznie az AED hardverével, szoftverével és telepített nyelveivel. Emiatt minden Update SaveCard-on pontosan egy eszköztípus van megadva a hozzá tartozó sorozatszámmal és a megfelelő nyelvi csomaggal, és az Update SaveCard csak a megadott eszközhöz használható.

A megfelelő AED-nek nem megfelelő szoftverfrissítést az AED felismeri, és nem történik frissítés.

 

Elvégezhető a frissítés nem megfelelő frissítő szoftverrel (nem kompatibilis az AED-vel)?

nem Ha a frissítési szoftver nem kompatibilis az AED-vel, vagy az AED nem igényel szoftverfrissítést, az AED automatikusan leállítja a frissítési kísérletet.

 

Hogyan viselkedik az AED, ha a frissítő szoftver nem egyezik az AED-vel?

Ha a frissítőszoftver nem kompatibilis az AED-vel, és a frissítés nem telepíthető vagy nem kísérelhető meg, az AED a szokásos módon indul el. Ezután hallani fogja a normál üzemmódra vonatkozó hangutasításokat.

 

Ha az AED és a frissítési szoftver illeszkedik egymáshoz – mindig működik a frissítés?

Nagyon ritka esetekben a frissítés első alkalommal nem működik megfelelően. Ebben az esetben indítsa újra a frissítést az utasításokban leírtak szerint.

 

Hogyan viselkedik az AED, ha a frissítést megszakítják?

Ha a frissítés telepítése vagy próbálkozása sikertelen, az AED „Belső hiba” üzenetet küld, és készenléti módba vált.

 

Mi a teendő, ha az AED megszakította a frissítést?

Ebben az esetben indítsa újra a frissítést az utasításokban leírtak szerint. Ha a frissítés a második próbálkozásra sikertelen, forduljon a Metrax műszaki szolgálatához.

 

Befolyásolja a frissítés minőségét, ha csak a másodikon volt sikeres?

A frissítés sikeres befejezése után a korábbi próbálkozások száma már nem releváns.

 

Működik az AED a frissítés törlése után is?

Kérjük, először futtassa az AED öntesztet a frissítési utasításokban leírtak szerint. Ha az önteszt sikeres volt, az AED használatra kész. Mindazonáltal, kérjük, azonnal lépjen kapcsolatba a Metrax műszaki szolgálatával, hogy mielőbb telepítse a frissítést az AED-re.

 

Megsérülhet az AED, ha véletlenül rossz frissítési mentési kártyát/frissítő szoftvert használok?

Nem, ez nem károsítja az AED-t, mivel az AED automatikusan leállítja a frissítési kísérletet, mielőtt bármilyen változtatást végrehajtana a szoftveren.

 

Mi a teendő, ha (véletlenül) megpróbálok frissíteni egy olyan AED-t, amelyet nem érint a frissítés?

Ebben az esetben nem történik semmi. A frissítő szoftver automatikusan észleli, ha az AED nem tartozik az érintett eszközök közé. Nem történik frissítés, és az AED rendesen elindul. Ebben az esetben a normál üzemmódhoz tartozó hangutasításokat fogja hallani.

Távolítsa el a frissítés SaveCard-ot, és cserélje ki az eredeti SaveCard-ra.

 

Mi történik, ha a frissítést és az eredeti SaveCard-ot felcserélik?

A frissítés csak a frissítés mentési kártyáján található fájlokkal hajtható végre. Ezek nem érhetők el az eredeti SaveCard-on.

Az eredeti SaveCard (véletlen) használata a frissítés SaveCard helyett nem indít frissítési folyamatot. Ebben az esetben az AED normál módon indul.

 

Ki a felelős az AED-ben bekövetkezett károkért a frissítés során vagy annak eredményeként?

Ha a frissítést helyesen, az ismertetett utasítások szerint hajtják végre, szinte teljesen kizárható a frissítés okozta vagy abból adódó károsodás vagy funkcionális károsodás.

Ha bármilyen szokatlan vagy nem leírt viselkedést észlel az AED-en a frissítés során vagy azt követően, küldje el az AED-t a Metrax GmbH-hoz ellenőrzésre.

Ha olyan sérülést vagy működési károsodást észlelnek, amely nem a felhasználó helytelen vagy szándékos tevékenységéből adódik, a Metrax GmbH saját költségén elvégzi a javítást.

Ez nem érinti az eszköz olyan károsodását, amely nem kapcsolódik a szoftverfrissítéshez, vagy amelyet harmadik fél befolyása okozott.

 

Milyen következményekkel jár, ha az Update SaveCard véletlenül a készülékben marad?

Ha az Update SaveCard az AED-ben marad, akkor az AED minden bekapcsolásakor újra megpróbálja telepíteni a frissítést. Az AED normál funkciói nem érhetők el. Valós vészhelyzetben ez azt jelentheti, hogy az életmentő intézkedéseket elhalasztják vagy egyáltalán nem teszik meg, és az érintett egészségkárosodást vagy akár halált is szenved.

Sikeres frissítés után a frissítő SaveCard-ot el kell távolítani és az eredeti SaveCard-ra kell cserélni!

 

Megszakítható-e a frissítés, ha a frissítés során újraélesztést igénylő vészhelyzet történik?

Ha a frissítési folyamat elindult, azt nem lehet megszakítani.

Ezért a frissítés előtt feltétlenül győződjön meg arról, hogy a frissítés során lehetőség szerint kizárt egy valódi vészhelyzet a közvetlen környezetében, vagy legyen készen egy csereeszköz a frissítés során.

 

Mi történik, ha megpróbálom kikapcsolni az AED-t frissítés közben?

Ha kikapcsolja az AED-t a frissítési folyamat során, előfordulhat, hogy az AED nem indul el utána. Ebben az esetben az AED-t el kell küldeni a Metrax GmbH szervizéhez, és meg kell javítani az Ön költségén.

 

Mi történik, ha a frissítés közben lecsukom az AED fedelét?

A készülék fedelének lecsukása kikapcsolja az AED-t. Ha a frissítési folyamat befejeződése előtt kikapcsolja az AED-t, előfordulhat, hogy az AED ezután már nem tud elindulni. Ebben az esetben az AED-t el kell küldeni a Metrax GmbH szervizéhez, és meg kell javítani az Ön költségén.

 

Mi történik, ha az AED a frissítés során a hirtelen kiürült tápegység miatt kikapcsol?

Az AED kikapcsolása a frissítési folyamat befejezése előtt azt eredményezheti, hogy az AED ezután már nem tud elindulni. Ebben az esetben az AED-t el kell küldeni a Metrax GmbH szervizéhez, és meg kell javítani az Ön költségén.

Elengedhetetlen, hogy a frissítést olyan energiamodullal végezze el, amely elegendő kapacitástartalékkal rendelkezik a frissítési folyamathoz.

A frissítés megkezdése előtt ellenőrizze az AED állapotkijelzőjét, hogy az energiamodul kapacitása elegendő-e.

 

Mi történik, ha eltávolítom az AED tápegységét a frissítés során?

tápmodul eltávolítása leállítja az AED-t. Ha a frissítési folyamat befejeződése előtt kikapcsolja az AED-t, előfordulhat, hogy az AED ezután már nem tud elindulni. Ebben az esetben az AED-t el kell küldeni a Metrax GmbH szervizéhez, és meg kell javítani az Ön költségén.

 

Használható bármilyen tápegység a frissítéshez?

Bármely AED-hez jóváhagyott energiamodul használható a frissítési folyamathoz (Battery 3, Battery 6, AkuPak LITE). A frissítés megkezdése előtt ellenőrizze az AED állapotkijelzőjét, hogy az energiamodul kapacitása elegendő-e.

 

Kaphatok írásos megerősítést, hogy a frissítés sikeres volt?

Ha a frissítést szerviz részlegünk végzi, akkor írásos visszaigazolást kap a sikeres szoftverfrissítésről. Kérjük, írja be ezt a visszaigazolást AED orvosi eszköz könyvébe.

Ha a frissítést valamelyik szakosodott kereskedelmi és szervizpartnerünk végzi el, visszaigazolást küldhetnek Önnek, vagy feljegyezhetik a frissítést az orvosi termékkönyvbe.

Ha saját maga végzi el a frissítést, kérjük, saját maga dokumentálja a frissítést AED orvosi termékkönyvében.

Kérjük, minden esetben helyezze el a kitöltött és visszaküldött visszaigazoló űrlap másolatát AED orvostechnikai eszköz füzetébe.

 

Mit tegyek a frissítés mentési kártyájával a frissítés után?

A frissítés sikeres befejezése után a frissítés mentési kártyáját megőrizheti ingyenes használatra. Ebben az esetben kérjük, előzetesen töröljön minden adatot a frissítés mentési kártyájáról, nehogy véletlenül egy másik AED-hez használja.

Nem szükséges visszaküldeni szakkereskedőjének vagy szervizpartnerének vagy a Metrax GmbH-nak.

Alternatív megoldásként megsemmisítheti az Update SaveCard-ot a digitális adathordozókra vonatkozó, regionálisan érvényes hulladékkezelési előírásoknak megfelelően.